화상 환자와 건강한 피험자에서 고농도 알부민의 체적 동역학 (VAB)
콜로이드 용액을 사용한 치료는 오랫동안 집중 치료의 초석이었습니다. 최근 합성 콜로이드에 대한 의구심이 제기되면서 천연 알부민의 사용이 늘고 있다.
이러한 솔루션 중 하나는 고농도 "알부민 20%"입니다. 그러나 알부민 고농도 알부민의 생리적 효과에는 아직 많은 측면이 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서는 화상 환자와 건강한 피험자에서 생리학적 효과를 연구할 것입니다. 콜로이드 삼투압과 혈장 부피의 증가는 15명의 건강한 피험자와 15명의 화상 환자에서 측정됩니다. 혈장량에 미치는 영향은 헤모글로빈을 희석 지표로 사용하여 연구할 것입니다. 콜로이드 삼투압과 알부민 농도를 직접 측정하고 소변 생산량도 측정합니다. 변경 사항에 대한 프로필을 얻기 위해 4~5시간 동안 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 개인은 연구 전날 밤에 먹고 마시는 것을 삼가하도록 요청받습니다. 연구가 시작되기 2시간 전에 피험자는 샌드위치와 잔을 마실 수 있습니다. 환자는 비경구 영양을 받지 않는 한 동일한 규칙을 지키도록 요청받을 것입니다. 연구 직전에 피험자에게 소변 샘플을 남기도록 요청합니다.
15분의 휴식 후 첫 번째 식품 샘플을 채취합니다. 3ml/kg 체중의 알부민 20%를 30분 동안 주입합니다. 연구 시작(주입 시작) 후 처음 1시간 동안 혈액 샘플을 10분마다 채취합니다. 다음 4시간 동안 또 다른 9개의 혈액 샘플을 수집합니다. 헤모글로빈, 알부민 및 교질 삼투압을 모든 경우에 측정합니다.
C-반응성 단백질, 인터류킨-6, 신데칸-1 및 헤파란 설페이트를 연구 시작 전, 후 1시간 및 5시간 후에 측정할 것입니다.
수집된 혈액의 총 부피는 150ml입니다. 연구 대상자의 소변량이 적으면 연구가 끝날 때 초산 링거를 투여합니다. 자유 수분 섭취는 당일과 다음날 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Linkoping, 스웨덴, 58185
- Burn ward, University Hospital, Linköping
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 개인의 경우: 건강하고 알레르기가 없으며 18세 이상입니다.
- 환자의 경우: 6-8 총 화상 표면적 %를 초과하는 화상 부상
제외 기준:
- 심부전
- 신장 손상/부전의 징후
- 심한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 화상환자
6-8 총 화상 표면적 %를 초과하는 화상 환자
|
3ml/kg 체중의 고농도 알부민 20%를 30분 동안 주입합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 건강한 개인
알레르기가 없는 건강한 사람.
|
3ml/kg 체중의 고농도 알부민 20%를 30분 동안 주입합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장량
기간: 5 시간
|
희석 마커로 헤모글로빈을 사용한 혈장 부피 확장.
|
5 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콜로이드 삼투압
기간: 5 시간
|
Oncotic 압력에 대한 hyperoncotic 알부민의 효과.
|
5 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joachim Zdolsek, MD,PhD,Assoc prof, University Hospital, Linkoeping
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hahn RG, Zdolsek M, Krizhanovskii C, Ntika S, Zdolsek J. Elevated Plasma Concentrations of Syndecan-1 Do Not Correlate With Increased Capillary Leakage of 20% Albumin. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):856-865. doi: 10.1213/ANE.0000000000005315.
- Zdolsek M, Hahn RG, Sjoberg F, Zdolsek JH. Plasma volume expansion and capillary leakage of 20% albumin in burned patients and volunteers. Crit Care. 2020 May 5;24(1):191. doi: 10.1186/s13054-020-02855-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .