術後SIRS患者の免疫表現型検査
2020年4月22日 更新者：Dr. Christian Bode、University of Bonn
全身性炎症反応症候群 (SIRS) を発症する可能性を評価するために開心術を受ける患者の免疫表現型検査
この研究の目的は、心臓切開手術を受ける患者の術後 SIRS の免疫表現型ベースの予測を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、いくつかの人口統計学的および臨床的変数が評価される術前、術中、および術後の段階があります。
免疫表現型分析用のサンプルは、麻酔導入直後および手術終了後のさまざまな時点で採取されます。
SIRS の診断は、敗血症関連臓器不全評価スコア (SOFA スコア) を使用して、術後最初の 7 日間の通常の臨床訪問中に行われます。
患者は30日間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bonn、ドイツ、53127
- 募集
- University Hospital Bonn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓切開手術を受けている患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -患者のインフォームドコンセント
- 心肺バイパスを使用して心臓切開手術を受ける患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントの欠如
- 腎不全
- 肝不全
- 神経変性疾患
- 悪性腫瘍
- 免疫療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SIRSを発症する患者
心臓手術後にSIRSを発症した患者の免疫表現型検査
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炎症誘発性および抗炎症性マーカーと RNA をスクリーニングするためのマルチプレックス アッセイは、次世代シーケンシング アプローチを使用して分析されます。
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SIRSを発症していない患者
心臓手術後にSIRSを発症しない患者の免疫表現型検査
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炎症誘発性および抗炎症性マーカーと RNA をスクリーニングするためのマルチプレックス アッセイは、次世代シーケンシング アプローチを使用して分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SOFAスコアによって評価されたSIRSの参加者の数
時間枠：30日
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この研究では、開心術後の合併症のない (SIRS なし) 患者と複雑な術後経過 (SIRS) の患者における個人内炎症パターンの関係を調査します。 SIRS の診断は、敗血症関連臓器不全評価スコア (SOFA スコア) を使用して行われます。 SOFA スコアが 3 を超える患者は、SIRS と見なされます。 |
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：30日
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30日
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入院期間
時間枠：30日
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30日
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急性腎不全のため腎代替療法が必要な参加者数（AKIN分類）
時間枠：30日
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30日
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微生物学的、血清学的および放射線学的検査によって評価された感染症の参加者の数
時間枠：30日
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30日
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CAM-ICUによって評価された術後せん妄のある参加者の数
時間枠：30日
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30日
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トロポニンおよびCK-MB血清レベルによって評価される心筋損傷のある参加者の数
時間枠：30日
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30日
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ECGによって評価された新しい心房細動のある参加者の数
時間枠：30日
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30日
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ICU滞在期間
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Eicke Latz, MD, PhD、Institute of Innate Immunity
- スタディチェア：Christian Bode, MD、Department of Anesthesia and Critical Care Medicine
- 主任研究者：Folkert M Steinhagen, MD、Department of Anesthesia and Critical Care Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (予期された)
2021年3月1日
研究の完了 (予期された)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月22日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。