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局所的な脳酸素飽和度に対する鎮静剤の影響 (2)

2019年2月14日 更新者：Youn Yi Jo、Gachon University Gil Medical Center

高齢患者の脊椎麻酔中の局所脳酸素飽和度に対するメダゾラムまたはデクスメデトミジンの影響

大腿骨手術を受ける高齢患者の脊椎麻酔のためのミダゾラムまたはデクスメデトミジン鎮静中の局所的な脳酸素飽和度の変化を比較します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

大腿骨手術を受ける65歳以上の高齢患者の脊椎麻酔におけるミダゾラムまたはデクスメデトミジン投与（ターゲットバイスペクトルインデックス75〜80）中の局所的な脳酸素飽和度の変化を比較します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Incheon、大韓民国
        • Gachon University Gil Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脊椎麻酔下で大腿骨の手術を受ける患者たち

除外基準:

  • 以前の脳血管疾患、制御不能な心血管障害、制御不能な肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ミダゾラム
脊椎麻酔中のミダゾラム投与による目標バイスペクトル指数75～80
薬：ミダゾラム
脊椎麻酔中のミダゾラム投与による目標バイスペクトル指数75～80
他の名前：
  • 弥陀
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
脊椎麻酔中のデクスメデオミジンの投与により、目標バイスペクトル指数 75 ～ 80 を達成
薬：デクスメデトミジン
脊椎麻酔中のデクスメデトミジンの投与により、目標バイスペクトル指数 75 ～ 80 を達成
他の名前：
  • デックス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
局所的な脳酸素飽和度
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gachon University Gil Medical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Youn Yi Jo, MD、Gachon University Gil Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月14日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GCIRB2016-293

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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