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Efeito de Sedativos na Saturação Regional de Oxigênio Cerebral (2)

14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Efeito de medazolam ou dexmedetomidina na saturação regional de oxigênio cerebral durante raquianestesia em pacientes idosos

Comparar as alterações da saturação regional de oxigênio cerebral durante a sedação com midazolam ou dexmedetomidina para raquianestesia em pacientes idosos submetidos à cirurgia de fêmur.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar as alterações da saturação regional de oxigênio cerebral durante a administração de midazolam ou dexmedetomidina (target bispectrl index 75-80) para raquianestesia em pacientes idosos acima de 65 anos submetidos a cirurgia de fêmur.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia de fêmur sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • doença cerebrovascular prévia, doença cardiovascular não controlada, doença pulmonar não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: midazolam
administração de midazolam durante raquianestesia para índice bispectral alvo 75-80
Medicamento: Midazolam
administração de midazolam durante raquianestesia para índice bispectral alvo 75-80
Outros nomes:
  • Mida
Comparador Ativo: dexmedetomidina
administração de dexmedeomidina durante raquianestesia para índice bispectral alvo 75-80
Medicamento: Dexmedetomidina
administração de dexmedetomidina durante raquianestesia para índice biespectral alvo 75-80
Outros nomes:
  • Dex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
saturação regional de oxigênio cerebral
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gachon University Gil Medical Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Youn Yi Jo, MD, Gachon University Gil Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GCIRB2016-293

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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