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Effetto dei sedativi sulla saturazione di ossigeno cerebrale regionale (2)

14 febbraio 2019 aggiornato da: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Effetto di medazolam o dexmedetomidina sulla saturazione di ossigeno cerebrale regionale durante l'anestesia spinale nei pazienti anziani

Confronta i cambiamenti della saturazione di ossigeno cerebrale regionale durante la sedazione con midazolam o dexmedetomidina per l'anestesia spinale nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia del femore.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare i cambiamenti della saturazione di ossigeno cerebrale regionale durante la somministrazione di midazolam o dexmedetomidina (indice bispectrl target 75-80) per l'anestesia spinale nei pazienti anziani di età superiore ai 65 anni sottoposti a chirurgia del femore.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia del femore in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • precedente malattia cerebrovascolare, disturbo cardiovascolare non controllato, malattia polmonare non controllata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: midazolam
somministrazione di midazolam durante l'anestesia spinale per l'indice bispettrale target 75-80
Droga: Midazolam
somministrazione di midazolam durante l'anestesia spinale per l'indice bispettrale target 75-80
Altri nomi:
  • Mida
Comparatore attivo: dexmedetomidina
somministrazione di dexmedeomidina durante l'anestesia spinale per indice bispettrale target 75-80
Droga: Dexmedetomidina
somministrazione di dexmedetomidina durante l'anestesia spinale per indice bispettrale target 75-80
Altri nomi:
  • Dex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
saturazione di ossigeno cerebrale regionale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Youn Yi Jo, MD, Gachon University Gil Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCIRB2016-293

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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