Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние седативных средств на регионарное церебральное насыщение кислородом (2)

14 февраля 2019 г. обновлено: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Влияние медазолама или дексмедетомидина на региональную церебральную сатурацию кислорода во время спинномозговой анестезии у пожилых пациентов

Сравните изменения регионарной церебральной сатурации кислородом при седации мидазоламом или дексмедетомидином для спинномозговой анестезии у пожилых пациентов, перенесших операцию на бедре.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравните изменения регионарной церебральной сатурации кислородом при введении мидазолама или дексмедетомидина (целевой биспектральный индекс 75-80) для спинномозговой анестезии у пожилых пациентов старше 65 лет, перенесших операцию на бедре.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию на бедре под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • предшествующее цереброваскулярное заболевание, неконтролируемое сердечно-сосудистое расстройство, неконтролируемое заболевание легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мидазолам
введение мидазолама во время спинномозговой анестезии при целевом биспектральном индексе 75-80
Лекарство: Мидазолам
введение мидазолама во время спинномозговой анестезии при целевом биспектральном индексе 75-80
Другие имена:
  • Мида
Активный компаратор: дексмедетомидин
введение дексмедеомидина во время спинномозговой анестезии при целевом биспектральном индексе 75-80
Лекарство: Дексмедетомидин
введение дексмедетомидина во время спинномозговой анестезии для целевого биспектрального индекса 75-80
Другие имена:
  • Декс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
региональное церебральное насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gachon University Gil Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Youn Yi Jo, MD, Gachon University Gil Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCIRB2016-293

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться