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Efecto de los sedantes sobre la saturación de oxígeno cerebral regional (2)

14 de febrero de 2019 actualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Efecto de Medazolam o Dexmedetomidina en la Saturación Regional de Oxígeno Cerebral Durante la Anestesia Raquídea en Pacientes Ancianos

Compare los cambios de la saturación de oxígeno cerebral regional durante la sedación con midazolam o dexmedetomidina para anestesia espinal en pacientes ancianos que se someten a cirugía de fémur.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Compare los cambios de la saturación de oxígeno cerebral regional durante la administración de midazolam o dexmedetomidina (índice bispectrl objetivo 75-80) para anestesia espinal en pacientes ancianos mayores de 65 años que se someten a cirugía de fémur.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se someten a cirugía de fémur bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cerebrovascular previa, trastorno cardiovascular no controlado, enfermedad pulmonar no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: midazolam
administración de midazolam durante la anestesia espinal para el índice biespectral objetivo 75-80
Droga: Midazolam
administración de midazolam durante la anestesia espinal para el índice biespectral objetivo 75-80
Otros nombres:
  • Mida
Comparador activo: dexmedetomidina
administración de dexmedeomidina durante la anestesia espinal para el índice biespectral objetivo 75-80
Droga: Dexmedetomidina
administración de dexmedetomidina durante la anestesia espinal para el índice biespectral objetivo 75-80
Otros nombres:
  • Dex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
saturación de oxígeno cerebral regional
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gachon University Gil Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Youn Yi Jo, MD, Gachon University Gil Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCIRB2016-293

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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