Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sedativ na regionální cerebrální saturaci kyslíkem (2)

14. února 2019 aktualizováno: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Vliv medazolamu nebo dexmedetomidinu na regionální cerebrální saturaci kyslíkem během spinální anestezie u starších pacientů

Porovnejte změny regionální cerebrální saturace kyslíkem během sedace midazolamem nebo dexmedetomidinem pro spinální anestezii u starších pacientů, kteří podstupují operaci stehenní kosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte změny regionální cerebrální saturace kyslíkem během podávání midazolamu nebo dexmedetomidinu (cílový bispectrl index 75-80) pro spinální anestezii u starších pacientů nad 65 let, kteří podstoupili operaci stehenní kosti.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patinetů, kteří podstupují operaci stehenní kosti ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • předchozí cerebrovaskulární onemocnění, nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, nekontrolované plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: midazolam
podání midazolamu během spinální anestezie pro cílový bispektrální index 75-80
Lék: Midazolam
podání midazolamu během spinální anestezie pro cílový bispektrální index 75-80
Ostatní jména:
  • Mida
Aktivní komparátor: dexmedetomidin
podání dexmedeomidinu během spinální anestezie pro cílový bispektrální index 75-80
Lék: Dexmedetomidin
podání dexmedetomidinu během spinální anestezie pro cílový bispektrální index 75-80
Ostatní jména:
  • Dex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
regionální cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Youn Yi Jo, MD, Gachon University Gil Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCIRB2016-293

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit