- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02966743
Effekt av lugnande medel på regional cerebral syremättnad (2)
14 februari 2019 uppdaterad av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effekt av Medazolam eller Dexmedetomidin på regional cerebral syremättnad under spinalbedövning hos äldre patienter
Jämför förändringarna av regional cerebral syremättnad under midazolam eller dexmedetomidinsedation för spinalbedövning hos äldre patienter som genomgår lårbensoperation.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämför förändringarna av regional cerebral syremättnad under administrering av midazolam eller dexmedetomidin (målbispectrl index 75-80) för spinalbedövning hos äldre patienter över 65 år som genomgår lårbensoperation.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Gachon University Gil Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patinetter som genomgår lårbensoperation under ryggbedövning
Exklusions kriterier:
- tidigare cerebrovaskulär sjukdom, okontrollerad kardiovaskulär sjukdom, okontrollerad lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: midazolam
administrering av midazolam under spinalbedövning för målbispektralt index 75-80
|
administrering av midazolam under spinalbedövning för målbispektralt index 75-80
Andra namn:
|
Aktiv komparator: dexmedetomidin
administrering av dexmedeomidin under spinalbedövning för målbispektralt index 75-80
|
administrering av dexmedetomidin under spinal anestesi för målbispektralt index 75-80
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
regional cerebral syremättnad
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Youn Yi Jo, MD, Gachon University Gil Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2016
Första postat (Uppskatta)
17 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Infarkt
- Stroke
- Hjärninfarkt
- Hypoxi, hjärna
- Hjärnischemi
- Ischemi
- Cerebral infarkt
- Hypoxi
- Hypoxi-ischemi, hjärna
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anti-ångest medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Midazolam
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- GCIRB2016-293
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral ischemi-hypoxi
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Odense University HospitalRegion of Southern DenmarkAvslutadHjärnhinneinflammation | Subaraknoidal blödning | Hypoxi Ischemi, Cerebral | TBIDanmark
-
Federal State Budget Institution Research Center...Har inte rekryterat ännuFör tidig födsel | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Extrem prematuritet | För tidig intraventrikulär blödning | Hypoxi-ischemi, cerebralRyska Federationen
-
Mononuclear Therapeutics Ltd.Chinese University of Hong Kong; China Spinal Cord Injury NetworkOkändAnemi, neonatal | Hypoxisk-ischemisk encefalopati | Hypoxi Neonatal | Cerebral ischemi hos nyföddHong Kong
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityHar inte rekryterat ännuHypoxi-ischemi, hjärna | Hypoxisk-ischemisk encefalopati | Hypoxi Ischemi, Cerebral | Hypoxi NeonatalKanada
-
Joanne Kurtzberg, MDTillgängligtCerebral pares | Talets apraxi | Hydrocephalus | Hypoxi Ischemi, Cerebral | Drunkning; AnoxiFörenta staterna
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadHypertoni | Kirurgiska komplikationer från allmän anestesi | Cerebral ischemi | Cerebral anoxiKina
-
Imperial College LondonUniversity of OxfordAvslutad
-
University of California, San FranciscoThe ZOLL FoundationRekryteringAnfall | Hjärtstopp | Hypoxi-ischemi, hjärna | Status Epilepticus | Refraktär status Epilepticus | Anoxisk-ischemisk encefalopati | Anoxi-ischemi, cerebralFörenta staterna
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health...IndragenCerebral infarkt | Hypoxisk ischemisk encefalopatiKina
Kliniska prövningar på Midazolam
-
PfizerAvslutad
-
Seattle Children's HospitalAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AvslutadGikt och hyperurikemiKina
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAvslutad
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrytering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadCytokrom P450 CYP3A enzymbristSchweiz
-
Nourhan M.AlyAvslutad
-
Hamad Medical CorporationAvslutad
-
Columbia UniversityEmergency Medicine Foundation; Mailman School of Public HealthRekryteringProcedurell ångestFörenta staterna