Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środków uspokajających na regionalne nasycenie tlenem mózgu (2)

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Wpływ medazolamu lub deksmedetomidyny na regionalną saturację mózgową tlenem podczas znieczulenia rdzeniowego u pacjentów w podeszłym wieku

Porównanie zmian regionalnej saturacji mózgowej podczas sedacji midazolamem lub deksmedetomidyną do znieczulenia podpajęczynówkowego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym kości udowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie zmian regionalnego wysycenia mózgowego tlenem podczas podawania midazolamu lub deksmedetomidyny (docelowy wskaźnik bispektralny 75-80) do znieczulenia podpajęczynówkowego u pacjentów w wieku powyżej 65 lat poddawanych zabiegom chirurgicznym kości udowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych operacji kości udowej w znieczuleniu rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta choroba naczyń mózgowych, niekontrolowane zaburzenia sercowo-naczyniowe, niekontrolowana choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: midazolam
podanie midazolamu podczas znieczulenia podpajęczynówkowego dla docelowego wskaźnika bispektralnego 75-80
Lek: Midazolam
podanie midazolamu podczas znieczulenia podpajęczynówkowego dla docelowego wskaźnika bispektralnego 75-80
Inne nazwy:
  • Mida
Aktywny komparator: deksmedetomidyna
podawanie deksmedeomidyny podczas znieczulenia podpajęczynówkowego dla docelowego wskaźnika bispektralnego 75-80
Lek: Deksmedetomidyna
podawanie deksmedetomidyny podczas znieczulenia podpajęczynówkowego dla docelowego wskaźnika bispektralnego 75-80
Inne nazwy:
  • Deks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
regionalne nasycenie tlenem mózgu
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Youn Yi Jo, MD, Gachon University Gil Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCIRB2016-293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj