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Wirkung von Beruhigungsmitteln auf die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung (2)

14. Februar 2019 aktualisiert von: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Wirkung von Medazolam oder Dexmedetomidin auf die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung während der Spinalanästhesie bei älteren Patienten

Vergleichen Sie die Veränderungen der regionalen Sauerstoffsättigung des Gehirns während der Sedierung mit Midazolam oder Dexmedetomidin zur Spinalanästhesie bei älteren Patienten, die sich einer Oberschenkeloperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie die Veränderungen der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung während der Verabreichung von Midazolam oder Dexmedetomidin (Ziel-Bispectrl-Index 75-80) für die Spinalanästhesie bei älteren Patienten über 65 Jahren, die sich einer Oberschenkeloperation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Oberschenkeloperation unter Spinalanästhesie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • frühere zerebrovaskuläre Erkrankungen, unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierte Lungenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Midazolam
Verabreichung von Midazolam während der Spinalanästhesie für einen angestrebten Bispektralindex von 75–80
Arzneimittel: Midazolam
Verabreichung von Midazolam während der Spinalanästhesie für einen angestrebten Bispektralindex von 75–80
Andere Namen:
  • Mida
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
Verabreichung von Dexmedeomidin während der Spinalanästhesie für einen angestrebten Bispektralindex von 75–80
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Verabreichung von Dexmedetomidin während der Spinalanästhesie für einen angestrebten Bispektralindex von 75–80
Andere Namen:
  • Dex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
regionale zerebrale Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Youn Yi Jo, MD, Gachon University Gil Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCIRB2016-293

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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