炎症性心筋症ベースラインコホート (SFB/TR19) (SFB/TR19)
2016年11月21日 更新者:University Medicine Greifswald
SFB/TR19 の炎症性心筋症コホート [Kohorte "Entzündliche Kardiomyopathien" Des Sonderforschungsbereichs/Transregio 19 (SFB/TR19)]
SFB-TR19 プロジェクトによってベースラインで募集された心筋症患者(炎症性心筋症の疑いまたは検証済み)のコホート。
病歴や検査、実験室バイオマーカーの評価、バイオバンキングを目的としたさまざまな生体サンプルの収集に使用される標準化されたプロトコル。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
920
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
MV
-
Greifswald、MV、ドイツ、17475
- Department of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベースライン時に炎症性心筋症が疑われる、または炎症性心筋症であることが確認された患者
説明
包含基準:
- ベースラインで炎症性心筋症が疑われる
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心血管イベント
時間枠:1年間のフォローアップ
|
入院(HFベース。
全原因)、介入(ICD、ペースメーカー)、心筋梗塞
|
1年間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
LVEF
時間枠:1年間のフォローアップ
|
追跡調査時の左心室駆出率
|
1年間のフォローアップ
|
VO2ピーク
時間枠:1年間のフォローアップ
|
CPETによる運動能力
|
1年間のフォローアップ
|
QOL
時間枠:1年間のフォローアップ
|
アンケートによる生活の質(ミネソタ州のHFのある生活に関するアンケート)
|
1年間のフォローアップ
|
死亡
時間枠:1年間のフォローアップ
|
死亡率(心不全関連、CVD、全原因)
|
1年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月21日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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