Gyulladásos kardiomiopátia kiindulási kohorsza (SFB/TR19) (SFB/TR19)
2016. november 21. frissítette: University Medicine Greifswald
Az SFB/TR19 gyulladásos kardiomiopátiás csoportja [Kohorte "Entzündliche Kardiomyopathien" Des Sonderforschungsbereichs/Transregio 19 (SFB/TR19)]
az SFB-TR19 projekt által kezdetben toborzott kardiomiopátiás betegek (gyanús vagy validált gyulladásos kardiomiopátia) kohorsza.
Szabványosított protokollok a kórelőzmények és vizsgálatok felmérésére, laboratóriumi biomarkerekre, valamint különböző biobanki célú biominták gyűjtésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
920
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
MV
-
Greifswald, MV, Németország, 17475
- Department of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyanított vagy validált gyulladásos kardiomiopátiában szenvedő betegek a kiinduláskor
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyulladásos cardiomyopathia gyanúja a kiinduláskor
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri események
Időkeret: 1 éves követés
|
Kórházi kezelés (HF alapú.
minden ok), beavatkozások (ICD, pacemaker), szívinfarktus
|
1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LVEF
Időkeret: 1 éves követés
|
A bal kamra ejekciós frakciója a követés idején
|
1 éves követés
|
|
VO2csúcs
Időkeret: 1 éves követés
|
Gyakorlati kapacitás CPET segítségével
|
1 éves követés
|
|
QOL
Időkeret: 1 éves követés
|
Életminőség kérdőív alapján (Minnesota Living with HF kérdőív)
|
1 éves követés
|
|
Halálozás
Időkeret: 1 éves követés
|
Halálozás (szívelégtelenség, szív- és érrendszeri betegségek, minden ok)
|
1 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFB/TR19-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .