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ヒトにおけるムール貝の摂取量とビタミン D の状態 (Mussel)

2019年10月8日 更新者:University of Aberdeen

ムール貝の摂取がビタミン D ステータス研究に及ぼす影響

英国人口のかなりの割合が、血液中のビタミン D レベルが不十分です。 ビタミン D は脂溶性ビタミンであり、体内でのカルシウム吸収を増加させることにより、健康な骨の成長と維持に不可欠です。 ビタミン D の不足は、骨粗しょう症、癌(特に結腸直腸癌)、心血管疾患、1 型糖尿病などの他の疾患とも関連しています。 私たちの皮膚は、夏に日光を浴びるとビタミン D を合成することができます。 日光への露出が制限されている場合、ビタミン D の食事による供給が不可欠になります。

ただし、ビタミン D を含む食品はほとんどありません。ビタミン D の最良の食事源には、脂っこい魚 (サケ、サバ、ニシン、マスなど) と魚油があります。 最近、研究者らは、特定の甲殻類、特にムール貝に、ビタミン D の代謝産物である 25(OH)D3 が大量に含まれていることを発見しました。 この代謝産物をサプリメントとして摂取すると、ヒトのビタミン D の状態が改善されることがすでに示されています。 ムール貝の摂取がビタミン D の状態を改善するかどうかは不明です。

この研究では、研究者は、ムール貝を 1 週間に 1、2、または 3 部を 12 週間摂取すると、健康な人のビタミン D の状態が改善するかどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

ビタミン D は、ビタミン D2 (エルゴカルシフェロール) と D3 (コレカルシフェロール) を主な形態とする脂溶性セコステロイドのグループであり、真菌や酵母ではエルゴステロールから合成され、ヒトでは 7-デヒドロコレステロールから合成されます。微細藻類、紫外線にさらされると。 次に、代謝的に不活性なビタミン D3 が 25-ヒドロキシ D3 (25(OH)D3) に変換され、続いて 1α,25-ジヒドロキシ D3 (1,25(OH)2D3) に変換されます。

世界人口のかなりの割合が不十分なビタミン D レベルを持っています。血漿 25(OH)D 濃度が 25 nM 未満であると定義されています。 、若い成人、施設に収容された年配の個人、および黒人および少数民族グループの乳児。 NDNS および他の研究からのデータは、英国のさまざまな人口グループの 29 ~ 54% が、冬の血清 25(OH)D 濃度が 25 nmol/L 未満であることを示唆しています。 しかし、ビタミン D の夏の合成、冬の血清 25(OH)D 濃度 ≥ 25 nmol/L の維持を促進することは、英国人口の多くで明らかに発生していません (草案 SACN ビタミン D および健康レポートに関する協議)。 皮膚内でのビタミン D3 合成が不十分な場合は、通常、日光への露出が制限されていることが原因であり、ビタミン D の食事による供給が不可欠になります。

しかし全体として、ビタミン D を含む食品はほとんどありません。ビタミン D の最良の食事源には、脂っこい魚 (サケ、サバ、ニシン、マスなど) と魚油があり、100 g あたり最大 20 g のビタミン D を提供します。 赤身の肉、レバー、卵黄に含まれるビタミン D の量は、100 g あたり約 1 ~ 5 g です。 これらの食品や魚に含まれるビタミン D は、主にビタミン D3 とその代謝産物 25(OH)D3 の形をしています。

最近、研究者は、特定の貝類、特にムール貝が 0.7 ~ 9.9 µg/100 g 湿重量の範囲のかなりの量の 25(OH)D3 を含むことを発見しました。 これまでのところ、食品組成データベースでは、甲殻類のビタミン D のレベルが非常に低いか、まったくないことが示されています。 ムール貝のビタミン D3 の量は、食品データベース分析でムール貝の検出限界を下回っていると報告されているか、分析されていません。 ムール貝でビタミン D3 ではなく 25(OH)D3 を検出することの重要性は、この代謝産物がヒトの血清 25(OH)D3 レベルを上昇させるのに 5 倍効果的であり、したがってビタミン D の状態がビタミン D3 よりも高いと考えられているという事実によって説明されます。自体。 肉との興味深い類似点が現れます。 肉には天然のビタミン D はほとんど含まれていませんが、より強力なビタミン D の代謝物が測定技術によって検出されたため、これらは食品成分表に追加されました。 実際、1995 年と 1996 年の英国の家庭用食品データにおけるビタミン D 摂取量の明らかな増加は、肉の効力係数を含めた直接的な結果です。 この効力係数を考慮すると、ムール貝は 100g あたり最大 50g のビタミン D を提供できます。 しかし、ムール貝の摂取が人間のビタミン D の状態を改善するかどうかは不明です。

ヨーロッパ(北緯 51 ~ 60 度)の多くの冬季ベースの RCT データの探索的メタ回帰分析によると、0 ~ 20 μg/日のビタミン D の追加用量を使用した用量関連の RCT によると、ビタミン D-血清 25(OH)D 濃度勾配推定値 1.55-2.43 ビタミン D 1 μg あたりの nmol/L 増加量 (ドラフト SACN ビタミン D および健康レポートに関する相談)。 したがって、ムール貝を 1 週間に 1、2、および 3 部分摂取すると、約 2 食分に相当します。 2.7、5.4、および 8.0 mg/日 (効力係数 5 を含む) は、25(OH)D3 の血清レベルを 1 週間あたりムール貝の 1 ポーションで 4.2-6.6 nmol/L、2 ポーションで 8.4-13.1 nmol/L 増加させる可能性があります。週または 12.4-19.4 ムール貝 1 週間あたり 3 回分の nmol/L

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, The Rowett Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18-35 の範囲の BMI
  • 食物アレルギーがないこと
  • 魚油または特定の栄養/ビタミンサプリメントを摂取していない
  • 非喫煙者

除外基準:

  • アスピリンまたはアスピリン含有薬を定期的に服用する
  • 一般的に止血系を変化させることが知られている薬や漢方薬を服用している
  • 特定の栄養補助食品/マルチビタミン タブレットの摂取
  • 糖尿病、高血圧、腎臓病、肝臓病、血液疾患をお持ちの方
  • 心臓/循環の問題
  • 摂食障害
  • 喫煙
  • 既存の甲殻類アレルギー
  • 過去に静脈へのアクセスが困難であるか、献血に問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ムール貝なし
対照群は、通常の習慣的な食事を続けます
規則正しい食事のみ
実験的:ムール貝 1 人分
通常の習慣的な甲殻類の消費に加えて、週に 75g のスコットランド産ムール貝を 12 週間提供します。
週に1回75gのムール貝を提供
実験的:ムール貝 2 人分
通常の習慣的な甲殻類の摂取に加えて、週に 75g のスコットランド産ムール貝を 2 回、12 週間提供
週に 2 x 75g のムール貝を提供
実験的:ムール貝 3 人分
通常の習慣的な甲殻類の摂取に加えて、週に 75g のスコットランド産ムール貝を 3 回、12 週間提供
週に 3 x 75g のムール貝を提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンDステータスの変化
時間枠:ベースライン時および12週間のムール貝補給後
血清ビタミンDの状態は、ゴールドスタンダード法である液体クロマトグラフィー/質量分析法によって血漿25-ヒドロキシビタミンD3を測定することによって評価されます
ベースライン時および12週間のムール貝補給後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンB12の状態
時間枠:ベースライン時および12週間のムール貝補給後
ビタミン B12 の状態は、L. Delbrueckii を使用した微生物学的アッセイを使用して、血漿で測定されます。 ラクティス
ベースライン時および12週間のムール貝補給後
オメガ3指数の変化
時間枠:ベースライン時および12週間のムール貝補給後
オメガ3指数は、ガスクロマトグラフィー-質量分析法によって測定されます。 オメガ 3 インデックスの最適な目標レベルは 8% であり、望ましくないレベルは 4% 未満であり、4 ~ 8% は中間リスク ゾーンです。
ベースライン時および12週間のムール貝補給後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Baukje De Roos, PhD、University of Aberdeen, The Rowett Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月28日

一次修了 (実際)

2017年4月20日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月8日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016/RINH/7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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