Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simpukan saanti ja D-vitamiinin tila ihmisillä (Mussel)

tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Aberdeen

Simpukan saannin vaikutus D-vitamiinin tilatutkimukseen

Merkittävällä osalla Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä on riittämätön D-vitamiinitaso veressä. D-vitamiini on rasvaliukoinen vitamiini, joka on välttämätön luuston kasvulle ja pysymiselle terveenä lisäämällä ravinnon kautta saatavaa kalsiumin imeytymistä kehossa. Alhainen D-vitamiinitaso on yhdistetty myös muihin sairauksiin, kuten osteoporoosiin, syöpään (erityisesti paksusuolen syöpään), sydän- ja verisuonitauteihin ja tyypin 1 diabetekseen. Ihomme pystyy syntetisoimaan D-vitamiinia altistuessaan auringonvalolle kesällä. Jos altistuminen auringonvalolle on rajoitettua, D-vitamiinin saanti ravinnosta tulee välttämättömäksi.

Kuitenkin vain harvat ruoat sisältävät D-vitamiinia. Parhaita D-vitamiinin lähteitä ovat rasvainen kala (mukaan lukien lohi, makrilli, silli ja taimen) ja kalaöljyt. Äskettäin tutkijat havaitsivat, että tietyt äyriäiset, erityisesti simpukat, sisältävät merkittäviä määriä D-vitamiinin metaboliittia 25(OH)D3. Tämän metaboliitin nauttimisen lisäravinteena on jo osoitettu parantavan D-vitamiinin tilaa ihmisillä. Ei tiedetä, parantaako simpukoiden käyttö D-vitamiinin tilaa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat, lisääkö 1, 2 tai 3 annoksen simpukoita viikossa 12 viikon ajan D-vitamiinin tilaa terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiini, jonka päämuodot ovat D2-vitamiini (ergokalsiferoli) ja D3-vitamiini (kolekalsiferoli), on ryhmä rasvaliukoisia sekosteroideja, jotka syntetisoidaan ergosterolista sienissä ja hiivassa tai 7-dehydrokolesterolista ihmisillä, eläimillä, mukaan lukien kalat ja kasvit, mukaan lukien. mikrolevät, altistuessaan UV-säteilylle. Metabolisesti inertti D3-vitamiini muuttuu sitten 25-hydroksi-D3:ksi (25(OH)D3) ja sen jälkeen 1α,25-dihydroksi-D3:ksi (1,25(OH)2D3).

Merkittävällä osalla maailman väestöstä on riittämätön D-vitamiinitaso - kuten plasman 25(OH)D-pitoisuus on < 25 nM, - taso, jolla luuston ja liikuntaelinten huonon terveyden riski näyttää lisääntyvän, mikä on erityisen ilmeistä vanhemmilla lapsilla. , nuoremmat aikuiset, vanhemmat laitoshoidossa olevat henkilöt ja pikkulapset mustista ja etnisiin vähemmistöryhmiin kuuluvista ryhmistä. NDNS:n ja muiden tutkimusten tiedot viittaavat siihen, että 29–54 prosentilla Yhdistyneen kuningaskunnan eri väestöryhmistä seerumin 25(OH)D-pitoisuus on < 25 nmol/L talvella. D-vitamiinin kesäsynteesiä, joka helpottaa talviseerumin 25(OH)D-pitoisuuden ≥ 25 nmol/L ylläpitämistä, ei kuitenkaan ilmeisesti tapahdu monilla Yhdistyneen kuningaskunnan väestöllä (SACN D-vitamiini- ja terveysraporttiluonnoksen kuuleminen). Jos ihon D3-vitamiinin synteesi on riittämätön, mikä johtuu yleensä rajoitetusta altistumisesta auringonvalolle, D-vitamiinin saanti ravinnosta tulee välttämättömäksi.

Kaiken kaikkiaan kuitenkin vain harvat ruoat sisältävät D-vitamiinia. Parhaita D-vitamiinin lähteitä ravinnosta ovat rasvaiset kalat (mukaan lukien lohi, makrilli, silli ja taimen) ja kalaöljyt, jotka tarjoavat jopa 20 g D-vitamiinia 100 grammaa kohti. Punaisessa lihassa, maksassa ja munankeltuaisissa D-vitamiinia on pienempiä määriä (noin 1-5 g/100 g). Näissä elintarvikkeissa ja kaloissa D-vitamiini on pääasiassa D3-vitamiinin ja sen metaboliitin 25(OH)D3 muodossa.

Viime aikoina tutkijat ovat havainneet, että tietyt äyriäiset, erityisesti simpukat, sisältävät merkittäviä määriä 25(OH)D3:a, vaihteluvälillä 0,7-9,9 µg/100 g märkäpainoa. Toistaiseksi elintarvikekoostumustietokannat antavat äyriäisten D-vitamiinitasoille joko erittäin alhaisia ​​arvoja tai eivät ollenkaan. Sinisimpukoiden D3-vitamiinin määrän on joko raportoitu olevan alle havaitsemisrajan tai sitä ei ole analysoitu simpukoissa elintarviketietokanta-analyysissä. 25(OH)D3-vitamiinin D3-vitamiinin löytämisen tärkeyttä simpukoista osoittaa se tosiasia, että tämän metaboliitin katsotaan nostavan 5 kertaa tehokkaammin ihmisen seerumin 25(OH)D3-tasoa ja siten D-vitamiinin tilaa kuin D3-vitamiinin. itse. Mielenkiintoinen rinnastus lihaan ilmestyy. Lihassa on vähän luontaista D-vitamiinia, mutta paremmilla mittaustekniikoilla löydettiin enemmän D-vitamiinin aineenvaihduntatuotteita, joiden katsottiin olevan tehokkaampia, joten ne on lisätty elintarvikkeiden koostumustaulukoihin. Itse asiassa D-vitamiinin saannin ilmeinen kasvu brittiläisissä kotitalouksien ruokatiedoissa vuosina 1995 ja 1996 on suora seuraus lihan tehotekijän sisällyttämisestä mukaan. Kun otetaan huomioon tämä tehokerroin, simpukat voivat tarjota jopa 50 g D-vitamiinia 100 grammaa kohden. Ei kuitenkaan tiedetä, parantaako simpukoiden syöminen D-vitamiinin tilaa ihmisillä.

RCT-tietojen tutkivien metaregressioanalyysien mukaan useissa eurooppalaisissa (51-60°N) talvipohjaisissa, annosriippuvaisissa RCT-tutkimuksissa, joissa käytettiin D-vitamiinin lisäannoksia 0-20 μg/d, on raportoitu D-vitamiinia. seerumin 25(OH)D-pitoisuuden kulmakertoimen arviot 1,55-2,43 nmol/L lisäys 1 μg D-vitamiinia kohti (konsultaatio SACN D-vitamiini- ja terveysraporttiluonnoksesta). Siten 1, 2 ja 3 annosta simpukoita viikossa, mikä vastaa n. 2,7, 5,4 ja 8,0 mg/vrk (mukaan lukien tehokerroin 5) voivat nostaa seerumin 25(OH)D3-pitoisuuksia 4,2-6,6 nmol/l yhtä simpukoita kohden viikossa, 8,4-13,1 nmol/l kahdella annoksella. viikossa tai 12.4-19.4 nmol/l 3 annokselle simpukoita viikossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18-35
  • Ei ole ruoka-aineallergioita
  • Älä käytä kalaöljyä tai tiettyjä ravintolisiä/vitamiinilisäaineita
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Ota säännöllisesti aspiriinia tai aspiriinia sisältäviä lääkkeitä
  • Sellaisten lääkkeiden tai kasviperäisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään muuttavan hemostaattista järjestelmää yleensä
  • Tiettyjen ravintolisien/monivitamiinitablettien ottaminen
  • Kaikki, joilla on diabetes, verenpainetauti, munuaisten, maksan tai hematologinen sairaus
  • Sydän/verenkiertohäiriöt
  • Syömishäiriöt
  • Tupakointi
  • Mikä tahansa olemassa oleva äyriäisallergia
  • Sinulla on ollut vaikea pääsy laskimoon tai verenluovutusongelmia aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ei simpukoita
Kontrolliryhmä jatkaa normaalin tavanomaisen ruokavalionsa nauttimista
Vain tavallinen ruokavalio
KOKEELLISTA: Yksi simpukan annos
Yksi 75 g:n annos Skotlannin simpukoita viikossa 12 viikon ajan normaalin äyriäisten kulutuksen lisäksi.
1 x 75g simpukkaannos viikossa
KOKEELLISTA: Kaksi simpukkaannosta
Kaksi 75 g annosta skotlantilaisia ​​simpukoita viikossa 12 viikon ajan normaalin tavanomaisen äyriäisten kulutuksen lisäksi
2 x 75g simpukkaannosta viikossa
KOKEELLISTA: Kolme simpukkaannosta
Kolme 75 g:n annosta skotlantilaisia ​​simpukoita viikossa 12 viikon ajan normaalin tavanomaisen äyriäisten kulutuksen lisäksi
3 x 75 g simpukkaannosta viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos D-vitamiinin tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon simpukoiden lisäyksen jälkeen
Seerumin D-vitamiinin tila arvioidaan mittaamalla plasman 25-hydroksi-D3-vitamiinia nestekromatografialla/massaspektrometrialla, kultastandardimenetelmällä.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon simpukoiden lisäyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B12-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon simpukoiden lisäyksen jälkeen
B12-vitamiinin tila mitataan plasmasta käyttämällä mikrobiologista määritystä, jossa käytetään L. Delbrueckiia. Lactis
Lähtötilanteessa ja 12 viikon simpukoiden lisäyksen jälkeen
Muutos omega-3-indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon simpukoiden lisäyksen jälkeen
Omega-3-indeksi mitataan kaasukromatografia-massaspektrometrialla. Omega-3-indeksin optimaalinen tavoitetaso on 8 % ja ei-toivottu taso alle 4 %, jolloin 4-8 % on keskitason riskialue.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon simpukoiden lisäyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Baukje De Roos, PhD, University of Aberdeen, The Rowett Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa