Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление мидий и статус витамина D у людей (Mussel)

8 октября 2019 г. обновлено: University of Aberdeen

Влияние потребления мидий на исследование статуса витамина D

Значительная часть населения Соединенного Королевства имеет недостаточный уровень витамина D в крови. Витамин D является жирорастворимым витамином, который необходим для роста и поддержания здоровья костей за счет увеличения усвоения кальция в организме. Низкий статус витамина D также был связан с другими заболеваниями, такими как остеопороз, рак (особенно колоректальный рак), сердечно-сосудистые заболевания и диабет 1 типа. Наша кожа способна синтезировать витамин D под воздействием солнечных лучей летом. Если воздействие солнечного света ограничено, то жизненно важным становится потребление витамина D с пищей.

Однако очень немногие продукты содержат витамин D. Лучшими диетическими источниками витамина D являются жирная рыба (в том числе лосось, скумбрия, сельдь и форель) и рыбий жир. Недавно исследователи обнаружили, что некоторые моллюски, особенно мидии, содержат значительное количество метаболита витамина D, 25(OH)D3. Уже было показано, что потребление этого метаболита в качестве добавки улучшает статус витамина D у людей. Неизвестно, улучшает ли потребление мидий статус витамина D.

В этом исследовании исследователи будут смотреть, повышает ли потребление 1, 2 или 3 порций мидий в неделю в течение 12 недель статус витамина D у здоровых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Витамин D, основными формами которого являются витамин D2 (эргокальциферол) и D3 (холекальциферол), представляет собой группу жирорастворимых секостероидов, которые синтезируются из эргостерола в грибах и дрожжах или из 7-дегидрохолестерола в организме человека, животных, включая рыб и растений, включая микроводоросли, при воздействии УФ-излучения. Затем метаболически инертный витамин D3 превращается в 25-гидроксиD3 (25(OH)D3), а затем в 1α,25-дигидроксиD3 (1,25(OH)2D3).

Значительная часть населения мира имеет недостаточный уровень витамина D, определяемый концентрацией 25(OH)D в плазме <25 нМ, уровень, при котором возрастает риск ухудшения здоровья опорно-двигательного аппарата, что особенно заметно у детей старшего возраста. , молодые люди, пожилые лица, находящиеся в специализированных учреждениях, и младенцы из групп чернокожих и этнических меньшинств. Данные NDNS и других исследований показывают, что от 29 до 54% ​​различных групп населения в Великобритании зимой имеют концентрацию 25(OH)D в сыворотке крови < 25 нмоль/л. Тем не менее, летний синтез витамина D, способствующий поддержанию зимней концентрации 25(OH)D в сыворотке крови ≥ 25 нмоль/л, явно не наблюдается у многих жителей Великобритании (Консультация по проекту SACN Vitamin D and Health report). Если синтез витамина D3 в коже недостаточен, как правило, из-за ограниченного воздействия солнечного света, то жизненно важным становится поступление витамина D с пищей.

Однако в целом очень немногие продукты содержат витамин D. Среди лучших диетических источников витамина D — жирная рыба (в том числе лосось, скумбрия, сельдь и форель) и рыбий жир, содержащие до 20 г витамина D на 100 г. Меньшее количество витамина D содержится в красном мясе, печени и яичных желтках (приблизительно 1-5 г/100 г). Витамин D в этих продуктах и ​​в рыбе находится в основном в форме витамина D3 и его метаболита 25(OH)D3.

Недавно исследователи обнаружили, что некоторые моллюски, особенно мидии, содержат значительное количество 25(OH)D3, от 0,7 до 9,9 мкг/100 г сырого веса. До сих пор базы данных о составе пищи дают либо очень низкие значения, либо вообще не дают значений уровня витамина D в моллюсках. Количество витамина D3 в мидиях либо ниже предела обнаружения, либо не анализируется в мидиях при анализе базы данных пищевых продуктов. Важность обнаружения 25(OH)D3, а не витамина D3, в мидиях иллюстрируется тем фактом, что этот метаболит считается в 5 раз более эффективным для повышения уровня 25(OH)D3 в сыворотке у людей и, следовательно, статуса витамина D, чем витамин D3. сам. Возникает интересная параллель с мясом. Мясо содержит мало нативного витамина D, но поскольку более совершенные методы измерения выявили больше метаболитов витамина D, которые считались более активными, они были добавлены в таблицы состава пищевых продуктов. Действительно, явное увеличение потребления витамина D в данных о пищевых продуктах британских домохозяйств в 1995 и 1996 годах является прямым результатом включения фактора эффективности мяса. Принимая во внимание этот фактор эффективности, мидии могут обеспечить до 50 г витамина D на 100 г. Однако неизвестно, улучшает ли потребление мидий статус витамина D у людей.

Согласно исследовательскому мета-регрессионному анализу данных РКИ в ряде европейских (51–60° с. оценка наклона концентрации 25(OH)D в сыворотке 1,55-2,43 прирост нмоль/л на 1 мкг витамина D (консультация по проекту отчета SACN о витамине D и здоровье). Таким образом, 1, 2 и 3 порции мидий в неделю, что эквивалентно ок. 2,7, 5,4 и 8,0 мг/день (включая коэффициент активности 5) могут повышать уровень 25(OH)D3 в сыворотке на 4,2–6,6 нмоль/л при приеме 1 порции мидий в неделю, 8,4–13,1 нмоль/л при приеме 2 порций. в неделю или 12,4-19,4 нмоль/л на 3 порции мидий в неделю

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 18 до 35
  • Отсутствие пищевой аллергии
  • Не принимать рыбий жир или определенные пищевые/витаминные добавки
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Регулярно принимайте аспирин или аспиринсодержащие препараты
  • Прием лекарств или растительных лекарственных средств, которые, как известно, изменяют систему гемостаза в целом.
  • Прием некоторых пищевых добавок/поливитаминов в таблетках
  • Любой, кто страдает диабетом, гипертонией, почечной, печеночной или гематологической болезнью
  • Проблемы с сердцем / кровообращением
  • Расстройства пищевого поведения
  • Курение
  • Любая существующая аллергия на моллюсков
  • Наличие затрудненного венозного доступа или проблемы со сдачей крови в прошлом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Без мидий
Контрольная группа продолжит потреблять свой обычный привычный рацион.
Только привычная диета
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одна порция мидий
Одна порция шотландских мидий весом 75 г в неделю в течение 12 недель в дополнение к обычному потреблению моллюсков.
1 порция мидий по 75 г в неделю
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Две порции мидий
Две порции шотландских мидий по 75 г в неделю в течение 12 недель в дополнение к обычному потреблению моллюсков.
2 порции мидий по 75 г в неделю
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Три порции мидий
Три порции шотландских мидий по 75 г в неделю в течение 12 недель в дополнение к обычному потреблению моллюсков.
3 порции мидий по 75 г в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение статуса витамина D
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель прием мидий
Статус витамина D в сыворотке будет оцениваться путем измерения уровня 25-гидроксивитамина D3 в плазме с помощью жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии, метода золотого стандарта.
Исходно и через 12 недель прием мидий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус витамина B12
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель прием мидий
Статус витамина B12 будет измеряться в плазме с использованием микробиологического анализа с использованием L. Delbrueckii. лактис
Исходно и через 12 недель прием мидий
Изменение индекса омега-3
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель прием мидий
Индекс Омега-3 будет измеряться методом газовой хроматографии-масс-спектрометрии. Оптимальный целевой уровень индекса Омега-3 составляет 8%, а нежелательный уровень менее 4%, при этом 4-8% являются зоной промежуточного риска.
Исходно и через 12 недель прием мидий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Baukje De Roos, PhD, University of Aberdeen, The Rowett Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/RINH/7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без мидий

Подписаться