強化された予測モデルの開発 (PREDICT)
2020年2月5日 更新者：University of Pennsylvania
患者生成の健康データを収集することで、再入院のリスクがある患者を特定するための強化された予測モデルを開発
この研究では、患者は前向きにデータ収集に登録され、請求データ (入院患者、外来患者、薬局)、電子医療記録データ (臨床、社会、行動指標に関する)、および患者が生成した活動データを統合する予測モデルを設計します。 。
患者は、スマートフォンまたはウェアラブル活動追跡デバイスのいずれかを使用して、患者が生成した健康データを取得するようにランダムに割り当てられます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
リスクの高い患者が特定され、これらの患者を対象とした効果的な介入が行われれば、多くの再入院を防ぐことができるでしょう。
しかし、既存のクレームベースの予測モデルのほとんどはパフォーマンスが悪く、タイムリーで実用的な情報を提供しません。
この研究では、研究者はデータ収集のために患者を前向きに登録し、請求データ (入院患者、外来患者、薬局)、電子医療記録データ (臨床、社会、行動指標に関する) を統合し、ウェアラブル デバイスやスマートフォンを使用する予測モデルを設計します。患者が生成したデータ (身体活動と睡眠パターン) を収集します。
患者は、スマートフォンまたはウェアラブル活動追跡デバイスのいずれかを使用して、患者が生成した健康データを取得するようにランダムに割り当てられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Penn Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、ペンシルバニア大学医療システム病院のいずれかに入院している成人から抽出されます。
患者は退院前に研究チームのメンバーから参加するよう招待される。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- インフォームドコンセントを提供できる
- ペンシルバニア大学病院またはペン長老派医療センターに入院していること
- アクティビティ追跡デバイスと互換性のあるスマートフォンまたはタブレットを用意する
- 自宅退院予定
除外基準:
歩行を妨げるような病状がないこと、または今後 6 か月以内に歩行を禁止するような医療処置を計画していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アクティビティモニタリング - スマートフォン
活動モニタリング - スマートフォン グループの患者は、スマートフォン アプリ (歩数を収集する) を使用して 6 か月間データを追跡するようにランダムに割り当てられます。
どちらのグループにも介入はなく、両方とも受動的に監視されています。
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アクティビティモニタリング - ウェアラブル
活動モニタリング - ウェアラブル デバイス グループの患者は、ウェアラブル アクティビティ トラッカー (歩数と睡眠パターン/睡眠時間を収集する) を使用してデータを追跡するようにランダムに割り当てられます。
どちらのグループにも介入はなく、両方とも受動的に監視されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後30日以内に再入院する場合
時間枠：30日
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最初の退院から 30 日以内の患者の再入院
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次アウトカムの評価には、退院後 90 日以内の再入院が含まれます。
時間枠：90日
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最初の退院から90日以内の患者の再入院
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90日
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退院後6か月以内に再入院
時間枠：6ヵ月
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最初の退院から6か月以内の患者の再入院
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6ヵ月
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退院後6か月以内の救急外来受診
時間枠：6ヵ月
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最初の退院から6か月以内に救急外来を受診した患者
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6ヵ月
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退院後6か月間の総医療費利用額
時間枠：6ヵ月
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最初の退院から6か月以内の患者の医療サービスの費用
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mitesh Patel、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patel MS, Polsky D, Kennedy EH, Small DS, Evans CN, Rareshide CAL, Volpp KG. Smartphones vs Wearable Devices for Remotely Monitoring Physical Activity After Hospital Discharge: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1920677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20677. No abstract available.
- Evans CN, Volpp KG, Polsky D, Small DS, Kennedy EH, Karpink K, Djaraher R, Mansi N, Rareshide CAL, Patel MS. Prediction using a randomized evaluation of data collection integrated through connected technologies (PREDICT): Design and rationale of a randomized trial of patients discharged from the hospital to home. Contemp Clin Trials. 2019 Aug;83:53-56. doi: 10.1016/j.cct.2019.06.018. Epub 2019 Jun 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月23日
一次修了 (実際)
2019年6月7日
研究の完了 (実際)
2019年12月7日
試験登録日
最初に提出
2016年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月5日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。