- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02983812
Utveckla förbättrade prediktionsmodeller (PREDICT)
5 februari 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Utveckla förbättrade prediktionsmodeller för att identifiera patienter i riskzonen för återinläggning på sjukhus genom att samla in patientgenererade hälsodata
I denna studie kommer patienter att prospektivt registreras för datainsamling för att utforma förutsägelsemodeller som integrerar anspråksdata (slutenvård, öppenvård och apotek), elektroniska journaldata (om kliniska, sociala och beteendemässiga indikatorer) och patientgenererade aktivitetsdata .
Patienter kommer att randomiseras att använda antingen en smartphone eller en bärbar aktivitetsspårningsenhet för att fånga patientgenererad hälsodata.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Många återinläggningar på sjukhus skulle kunna förhindras om patienter med högre risk identifierades och effektiva insatser sedan riktades mot dessa individer.
De flesta befintliga anspråksbaserade prediktiva modeller fungerar dock dåligt och ger inte aktuell och handlingsbar information.
I den här studien kommer forskare prospektivt att registrera patienter för datainsamling för att designa förutsägelsemodeller som integrerar anspråksdata (slutenvård, öppenvård och apotek), elektroniska journaldata (om kliniska, sociala och beteendemässiga indikatorer) och använda bärbara enheter eller smartphones att samla in patientgenererad data (fysisk aktivitet och sömnmönster).
Patienter kommer att randomiseras att använda antingen en smartphone eller en bärbar aktivitetsspårningsenhet för att fånga patientgenererad hälsodata.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
- Penn Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att tas från vuxna som tagits in på ett av sjukhusen vid University of Pennsylvania Health System.
Patienter kommer att bjudas in att delta av en medlem av forskargruppen innan sjukhuset skrivs ut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var 18 år eller äldre
- Kunna lämna informerat samtycke
- Bli intagen på sjukhuset vid University of Pennsylvania eller Penn Presbyterian Medical Center
- Ha en smartphone eller surfplatta som är kompatibel med enheter för aktivitetsspårning
- Planerar att skrivas ut till hemmet
Exklusions kriterier:
Har inget medicinskt tillstånd som hindrar dem från att ambulera eller planera för någon medicinsk procedur under de kommande 6 månaderna som skulle förbjuda dem att ambulera.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Aktivitetsövervakning - Smartphone
Patienter i aktivitetsövervakning - smartphone-gruppen kommer att slumpmässigt tilldelas för att spåra sina data med hjälp av en smartphone-app (som samlar in stegräkningar) under 6 månader.
Det kommer inte att ske någon intervention för någon av grupperna, båda övervakas passivt.
|
Aktivitetsövervakning - Bärbar
Patienter i gruppen aktivitetsövervakning - bärbara enheter kommer att tilldelas slumpmässigt för att spåra sina data med hjälp av en bärbar aktivitetsspårare (som samlar in stegräkningar och sömnmönster/varaktighet).
Det kommer inte att ske någon intervention för någon av grupperna, båda övervakas passivt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar
|
Återinläggning av patienten inom 30 dagar efter den första utskrivningen
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
De sekundära utfallsmåtten inkluderar återinläggning inom 90 dagar efter utskrivning.
Tidsram: 90 dagar
|
Återinläggning av patienten inom 90 dagar efter den första utskrivningen
|
90 dagar
|
Återinläggning inom 6 månader efter utskrivning
Tidsram: 6 månader
|
Återinläggning av patienten inom 6 månader efter den första utskrivningen
|
6 månader
|
Akutbesök inom 6 månader efter utskrivning
Tidsram: 6 månader
|
Patientbesök på akutmottagningen inom 6 månader efter första utskrivningen
|
6 månader
|
Total sjukvårdskostnadsutnyttjande i 6 månader efter utskrivning
Tidsram: 6 månader
|
Kostnaden för hälso- och sjukvårdstjänster för patienten inom 6 månader efter den första utskrivningen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Patel MS, Polsky D, Kennedy EH, Small DS, Evans CN, Rareshide CAL, Volpp KG. Smartphones vs Wearable Devices for Remotely Monitoring Physical Activity After Hospital Discharge: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1920677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20677. No abstract available.
- Evans CN, Volpp KG, Polsky D, Small DS, Kennedy EH, Karpink K, Djaraher R, Mansi N, Rareshide CAL, Patel MS. Prediction using a randomized evaluation of data collection integrated through connected technologies (PREDICT): Design and rationale of a randomized trial of patients discharged from the hospital to home. Contemp Clin Trials. 2019 Aug;83:53-56. doi: 10.1016/j.cct.2019.06.018. Epub 2019 Jun 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2016
Första postat (Uppskatta)
6 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 825189
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares uppgifter kommer inte att göras tillgängliga.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna