Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla förbättrade prediktionsmodeller (PREDICT)

5 februari 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Utveckla förbättrade prediktionsmodeller för att identifiera patienter i riskzonen för återinläggning på sjukhus genom att samla in patientgenererade hälsodata

I denna studie kommer patienter att prospektivt registreras för datainsamling för att utforma förutsägelsemodeller som integrerar anspråksdata (slutenvård, öppenvård och apotek), elektroniska journaldata (om kliniska, sociala och beteendemässiga indikatorer) och patientgenererade aktivitetsdata . Patienter kommer att randomiseras att använda antingen en smartphone eller en bärbar aktivitetsspårningsenhet för att fånga patientgenererad hälsodata.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många återinläggningar på sjukhus skulle kunna förhindras om patienter med högre risk identifierades och effektiva insatser sedan riktades mot dessa individer. De flesta befintliga anspråksbaserade prediktiva modeller fungerar dock dåligt och ger inte aktuell och handlingsbar information. I den här studien kommer forskare prospektivt att registrera patienter för datainsamling för att designa förutsägelsemodeller som integrerar anspråksdata (slutenvård, öppenvård och apotek), elektroniska journaldata (om kliniska, sociala och beteendemässiga indikatorer) och använda bärbara enheter eller smartphones att samla in patientgenererad data (fysisk aktivitet och sömnmönster). Patienter kommer att randomiseras att använda antingen en smartphone eller en bärbar aktivitetsspårningsenhet för att fånga patientgenererad hälsodata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
        • Penn Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att tas från vuxna som tagits in på ett av sjukhusen vid University of Pennsylvania Health System. Patienter kommer att bjudas in att delta av en medlem av forskargruppen innan sjukhuset skrivs ut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Var 18 år eller äldre
  2. Kunna lämna informerat samtycke
  3. Bli intagen på sjukhuset vid University of Pennsylvania eller Penn Presbyterian Medical Center
  4. Ha en smartphone eller surfplatta som är kompatibel med enheter för aktivitetsspårning
  5. Planerar att skrivas ut till hemmet

Exklusions kriterier:

Har inget medicinskt tillstånd som hindrar dem från att ambulera eller planera för någon medicinsk procedur under de kommande 6 månaderna som skulle förbjuda dem att ambulera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Aktivitetsövervakning - Smartphone
Patienter i aktivitetsövervakning - smartphone-gruppen kommer att slumpmässigt tilldelas för att spåra sina data med hjälp av en smartphone-app (som samlar in stegräkningar) under 6 månader. Det kommer inte att ske någon intervention för någon av grupperna, båda övervakas passivt.
Aktivitetsövervakning - Bärbar
Patienter i gruppen aktivitetsövervakning - bärbara enheter kommer att tilldelas slumpmässigt för att spåra sina data med hjälp av en bärbar aktivitetsspårare (som samlar in stegräkningar och sömnmönster/varaktighet). Det kommer inte att ske någon intervention för någon av grupperna, båda övervakas passivt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar
Återinläggning av patienten inom 30 dagar efter den första utskrivningen
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De sekundära utfallsmåtten inkluderar återinläggning inom 90 dagar efter utskrivning.
Tidsram: 90 dagar
Återinläggning av patienten inom 90 dagar efter den första utskrivningen
90 dagar
Återinläggning inom 6 månader efter utskrivning
Tidsram: 6 månader
Återinläggning av patienten inom 6 månader efter den första utskrivningen
6 månader
Akutbesök inom 6 månader efter utskrivning
Tidsram: 6 månader
Patientbesök på akutmottagningen inom 6 månader efter första utskrivningen
6 månader
Total sjukvårdskostnadsutnyttjande i 6 månader efter utskrivning
Tidsram: 6 månader
Kostnaden för hälso- och sjukvårdstjänster för patienten inom 6 månader efter den första utskrivningen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mitesh Patel, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2016

Första postat (Uppskatta)

6 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kommer inte att göras tillgängliga.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

3
Prenumerera