Továbbfejlesztett előrejelző modellek fejlesztése (PREDICT)
2020. február 5. frissítette: University of Pennsylvania
Továbbfejlesztett előrejelzési modellek kidolgozása a kórházi visszafogadás veszélyének kitett betegek azonosítására a betegek által generált egészségügyi adatok gyűjtésével
Ebben a vizsgálatban a betegeket előretekintően bevonják adatgyűjtésre, hogy olyan előrejelzési modelleket tervezzenek, amelyek integrálják a panaszok adatait (fekvőbeteg-, járóbeteg- és gyógyszertári), elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatokat (klinikai, szociális és viselkedési mutatókról), valamint a betegek által generált tevékenységi adatokat. .
A betegeket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy okostelefont vagy hordható tevékenységkövető eszközt használjanak a betegek által generált egészségügyi adatok rögzítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Sok kórházi visszafogadás megelőzhető lenne, ha azonosítanák a magasabb kockázatú betegeket, és hatékony beavatkozásokat céloznának meg ezekre az egyénekre.
A legtöbb létező követelésen alapuló prediktív modell azonban gyengén teljesít, és nem ad időszerű és használható információkat.
Ebben a tanulmányban a kutatók előretekintően bevonják a betegeket adatgyűjtésre, hogy olyan előrejelzési modelleket tervezzenek, amelyek integrálják a panaszok adatait (fekvőbeteg-, járóbeteg- és gyógyszertári), elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatokat (klinikai, szociális és viselkedési mutatókra vonatkozóan), és hordható eszközöket vagy okostelefonokat használnak. a betegek által generált adatok (fizikai aktivitás és alvási szokások) gyűjtésére.
A betegeket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy okostelefont vagy hordható tevékenységkövető eszközt használjanak a betegek által generált egészségügyi adatok rögzítésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- Penn Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt a Pennsylvania Egyetem egészségügyi rendszerének valamelyik kórházába felvett felnőttek alkotják.
A betegeket a kórházból való elbocsátás előtt a kutatócsoport egy tagja meghívja a részvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 éves vagy idősebb
- Tudjon tájékozott beleegyezést adni
- Fel kell venni a Pennsylvaniai Egyetem Kórházába vagy a Penn Presbyterian Medical Centerbe
- Legyen olyan okostelefonod vagy táblagéped, amely kompatibilis a tevékenységkövető eszközökkel
- Tervezi a hazaengedést
Kizárási kritériumok:
Ne legyen olyan egészségügyi állapota, amely tiltaná a mozgást, vagy ne tervezzen olyan orvosi eljárást a következő 6 hónapra, amely megakadályozná a mozgást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tevékenységfigyelés – okostelefon
Az aktivitásfigyelés - okostelefon csoportba tartozó betegek véletlenszerűen lesznek beosztva adataik nyomon követésére egy okostelefonos alkalmazás segítségével (amely lépésszámlálást gyűjt) 6 hónapig.
Egyik csoport esetében sem lesz beavatkozás, mindkettőt passzívan figyelik.
|
|
Tevékenységfigyelés – Viselhető
Az aktivitásfigyelés – hordható eszközök csoportba tartozó betegeket véletlenszerűen hozzárendeljük ahhoz, hogy nyomon kövessék adataikat egy hordható tevékenységkövető segítségével (amely gyűjti a lépésszámot és az alvási mintákat/időtartamot).
Egyik csoport esetében sem lesz beavatkozás, mindkettőt passzívan figyelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi visszavétel az elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
A beteg visszafogadása az első elbocsátást követő 30 napon belül
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos kimenetelű intézkedések közé tartozik a hazabocsátást követő 90 napon belüli újbóli kórházi kezelés.
Időkeret: 90 nap
|
A beteg visszafogadása az első elbocsátást követő 90 napon belül
|
90 nap
|
|
Az elbocsátást követő 6 hónapon belül ismételt kórházi kezelés
Időkeret: 6 hónap
|
A beteg visszafogadása az első elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
6 hónap
|
|
A sürgősségi osztály látogatása az elbocsátást követő 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
|
Beteglátogatás a sürgősségi osztályon az első elbocsátást követő 6 hónapon belül
|
6 hónap
|
|
Az egészségügyi ellátás teljes költségének felhasználása az elbocsátást követő 6 hónapban
Időkeret: 6 hónap
|
A beteg egészségügyi ellátásának költsége az első hazabocsátást követő 6 hónapon belül
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mitesh Patel, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Patel MS, Polsky D, Kennedy EH, Small DS, Evans CN, Rareshide CAL, Volpp KG. Smartphones vs Wearable Devices for Remotely Monitoring Physical Activity After Hospital Discharge: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1920677. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20677. No abstract available.
- Evans CN, Volpp KG, Polsky D, Small DS, Kennedy EH, Karpink K, Djaraher R, Mansi N, Rareshide CAL, Patel MS. Prediction using a randomized evaluation of data collection integrated through connected technologies (PREDICT): Design and rationale of a randomized trial of patients discharged from the hospital to home. Contemp Clin Trials. 2019 Aug;83:53-56. doi: 10.1016/j.cct.2019.06.018. Epub 2019 Jun 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 825189
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai nem lesznek elérhetőek.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .