脳性麻痺児の咀嚼能力レベルと粗大運動機能
2024年1月3日 更新者：SELEN SEREL ARSLAN、Hacettepe University
脳性麻痺児における咀嚼能力レベルと総運動機能との関連性
この研究の目的は、脳性麻痺 (CP) を持つ子供の粗大運動機能と咀嚼能力レベルとの関連性を判断することです。
横断的研究は、痙性CPと診断された152人の子供（2～10歳、51.3％が男性）を対象に実施された。
粗大運動機能分類システム (GMFCS) は、子供の粗大運動機能レベルを決定するために使用されました。
咀嚼能力レベルは、Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) を使用して測定されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脳性麻痺 (CP) を持つ子供の粗大運動機能と咀嚼能力レベルとの関連性を判断することです。
横断的研究は、痙性CPと診断された152人の子供（2～10歳、51.3％が男性）を対象に実施された。
粗大運動機能分類システム (GMFCS) は、子供の粗大運動機能レベルを決定するために使用されました。
咀嚼能力レベルは、カラドゥマン咀嚼能力スケール (KCPS) を使用して測定されました。咀嚼/嚥下の問題により小児神経科医から紹介された、痙性 CP と診断された 2 歳から 12 歳の小児が含まれていました。
対象基準は、生後 24 か月以上で、咀嚼機能に関する苦情があることです。
経管栄養または経口栄養補助食品を必要とする生後24か月未満の小児、および咀嚼能力に影響を与える可能性のある薬剤および/または口腔器具を使用している小児は除外された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacetttepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
咀嚼/嚥下の問題により小児神経科医から紹介された、痙性CPと診断された2歳から12歳の小児
説明
包含基準:
- 生後24ヶ月以上
- 咀嚼機能に不満がある。
除外基準:
- 生後24ヶ月未満
- 経管栄養または経口栄養補助食品の摂取が必要な場合
- 薬や口腔器具の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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痙性CPを持つ小児の評価
咀嚼/嚥下の問題により小児神経科医から紹介された、痙性CPと診断された2歳から12歳の小児が含まれた。
対象基準は、生後 24 か月以上で、咀嚼機能に関する苦情があることです。
経管栄養または経口栄養補助食品を必要とする生後24か月未満の小児、および咀嚼能力に影響を与える可能性のある薬剤および/または口腔器具を使用している小児は除外された。
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年齢、身長、体重などの記述的特徴が記録されました。
咀嚼能力レベルは、Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) で測定されました。
各子供は、頭を直立させ、正中位置に腕と脚を支えて座位（椅子または母親の腕の上のいずれか）に置かれ、標準化されたビスケットを噛むように求められましたが、手がかりはありませんでした。噛み方について教えてください。
理学療法士は、KCPS に従って咀嚼能力を評価しました。
すべての子供は理学療法士による身体検査を受け、粗大運動機能分類システム (GMFCS) を適用して粗大運動機能を判定しました。
GMFCS に加えて、小児の罹患した手足の数も記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咀嚼能力レベル
時間枠：10分
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咀嚼評価
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総運動機能レベル
時間枠：10分
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運動機能評価
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：SELEN SEREL ARSLAN, PhD、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月6日
最初の投稿 (推定)
2016年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
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