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Livello di prestazione masticatoria e funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale

3 gennaio 2024 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Associazione tra livello di prestazioni masticatorie e funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale

Lo scopo di questo studio è determinare l'associazione tra la funzione motoria grossolana e il livello di prestazioni masticatorie nei bambini con paralisi cerebrale (PC). È stato condotto uno studio trasversale su 152 bambini (età 2-10 anni, 51,3% maschi) con diagnosi di PC spastica. Il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) è stato utilizzato per determinare i livelli di funzione motoria lorda dei bambini. Il livello delle prestazioni masticatorie è stato determinato utilizzando la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare l'associazione tra la funzione motoria grossolana e il livello di prestazioni masticatorie nei bambini con paralisi cerebrale (PC). È stato condotto uno studio trasversale su 152 bambini (età 2-10 anni, 51,3% maschi) con diagnosi di PC spastica. Il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) è stato utilizzato per determinare i livelli di funzione motoria lorda dei bambini. Il livello delle prestazioni masticatorie è stato determinato utilizzando la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Sono stati inclusi bambini con diagnosi di PC spastica di età compresa tra 2 e 12 anni che sono stati indirizzati a causa di problemi di masticazione/deglutizione da neurologi pediatrici. I criteri di inclusione erano di età superiore ai 24 mesi e presentavano lamentele sulla funzione masticatoria. Sono stati esclusi i bambini di età inferiore ai 24 mesi, che necessitavano di alimentazione tramite sondino o che assumevano supplementi nutrizionali orali e utilizzavano medicinali e/o apparecchi orali che potevano influire sulle prestazioni masticatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacetttepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con diagnosi di PC spastica di età compresa tra 2 e 12 anni che sono stati indirizzati a causa di problemi di masticazione/deglutizione da neurologi pediatrici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al di sopra dei 24 mesi di età
  • Avere lamentele sulla funzione masticatoria.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 24 mesi di età
  • Richiede alimentazione tramite sondino o assunzione di supplementi nutrizionali orali
  • Utilizzo di qualsiasi medicinale e/o apparecchio orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione dei bambini con CP spastica
Sono stati inclusi i bambini con diagnosi di PC spastica di età compresa tra 2 e 12 anni che sono stati indirizzati a causa di problemi di masticazione/deglutizione da neurologi pediatrici. I criteri di inclusione erano di età superiore ai 24 mesi e presentavano lamentele sulla funzione masticatoria. Sono stati esclusi i bambini di età inferiore ai 24 mesi, che necessitavano di alimentazione tramite sondino o che assumevano supplementi nutrizionali orali e utilizzavano medicinali e/o apparecchi orali che potevano influire sulle prestazioni masticatorie.
Altro: Valutazione
Sono state registrate caratteristiche descrittive tra cui età, altezza e peso. Il livello delle prestazioni masticatorie è stato determinato con la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Ogni bambino è stato posto in posizione seduta (su una sedia o sul braccio della madre) con la testa eretta e con la posizione della linea mediana e braccia e gambe sostenute, e gli è stato chiesto di mordere e masticare un biscotto standard, e non è stato fornito alcun indizio dato su come masticare. Il fisioterapista ha valutato le prestazioni masticatorie secondo il KCPS. Tutti i bambini sono stati sottoposti a un esame fisico da parte di un fisioterapista per determinare la funzione motoria lorda applicando il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS). Oltre al GMFCS, è stato rilevato anche il numero di arti colpiti dei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di prestazioni masticatorie
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione della masticazione
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione della funzione motoria
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: SELEN SEREL ARSLAN, PhD, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

7 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HACETTEPEUNI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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