Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom wydajności żucia i funkcje motoryczne dużej siły u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Związek między poziomem wydajności żucia a funkcjami motorycznymi dużymi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Celem tego badania jest określenie związku między funkcją motoryki dużej a poziomem sprawności żucia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Badanie przekrojowe przeprowadzono u 152 dzieci (w wieku 2-10 lat, 51,3% chłopców) z rozpoznaniem spastycznego MPD. System klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS) został wykorzystany do określenia poziomu funkcji motoryki dużej dzieci. Poziom wydajności żucia określono za pomocą Skali wydajności żucia Karadumana (KCPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie związku między funkcją motoryki dużej a poziomem sprawności żucia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Badanie przekrojowe przeprowadzono u 152 dzieci (w wieku 2-10 lat, 51,3% chłopców) z rozpoznaniem spastycznego MPD. System klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS) został wykorzystany do określenia poziomu funkcji motoryki dużej dzieci. Poziom sprawności żucia określono za pomocą skali Karadumana Chewing Performance Scale (KCPS). Uwzględniono dzieci z rozpoznaniem spastycznego CP w wieku od 2 do 12 lat, które zostały skierowane przez neurologów dziecięcych z powodu problemów z żuciem/połykaniem. Kryteria włączenia dotyczyły wieku powyżej 24 miesięcy i zgłaszano skargi na funkcję żucia. Wykluczono dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy, wymagające karmienia przez sondę lub przyjmowania jakichkolwiek doustnych suplementów diety oraz stosujące jakiekolwiek leki i/lub aparaty jamy ustnej, które mogłyby wpływać na zdolność żucia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacetttepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z rozpoznaniem spastycznego CP w wieku od 2 do 12 lat, które zostały skierowane z powodu problemów z żuciem/połykaniem przez neurologów dziecięcych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 24 miesiąca życia
  • Skargi na funkcję żucia.

Kryteria wyłączenia:

  • W wieku poniżej 24 miesięcy
  • Wymagające karmienia przez sondę lub przyjmowania jakichkolwiek doustnych suplementów diety
  • Używanie jakichkolwiek leków i/lub aparatów jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena dzieci ze spastycznym MPD
Włączono dzieci z rozpoznaniem spastycznego CP w wieku od 2 do 12 lat, które zostały skierowane przez neurologów dziecięcych z powodu problemów z żuciem/połykaniem. Kryteria włączenia dotyczyły wieku powyżej 24 miesięcy i zgłaszano skargi na funkcję żucia. Wykluczono dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy, wymagające karmienia przez sondę lub przyjmowania jakichkolwiek doustnych suplementów diety oraz stosujące jakiekolwiek leki i/lub aparaty jamy ustnej, które mogłyby wpływać na zdolność żucia.
Inny: Ocena
Zapisano cechy opisowe, w tym wiek, wzrost i wagę. Poziom wydajności żucia określono za pomocą skali Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Każde dziecko zostało umieszczone w pozycji siedzącej (na krześle lub na ramieniu matki) z głową pionowo i z pozycją w linii środkowej oraz podpartymi rękami i nogami, i musiało gryźć i żuć standardowe ciastko, i nie było żadnej wskazówki podano, jak żuć. Fizjoterapeuta ocenił wydajność żucia zgodnie z KCPS. Wszystkie dzieci zostały poddane badaniu fizykalnemu przez fizjoterapeutę w celu określenia funkcji motoryki dużej za pomocą Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS). Oprócz GMFCS odnotowano również liczbę zajętych kończyn u dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wydajności żucia
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena żucia
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom funkcji motorycznych dużych
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena funkcji motorycznych
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: SELEN SEREL ARSLAN, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HACETTEPEUNI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj