Úroveň výkonu žvýkání a funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou
3. ledna 2024 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Asociace mezi úrovní výkonu žvýkání a funkcí hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Účelem této studie je zjistit souvislost mezi hrubou motorickou funkcí a úrovní žvýkacího výkonu u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO).
Průřezová studie byla provedena u 152 dětí (ve věku 2-10 let, 51,3 % mužů) s diagnózou spastické CP.
K určení úrovně hrubé motoriky u dětí byl použit systém klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS).
Úroveň žvýkacího výkonu byla stanovena pomocí Karadumanovy žvýkací škály výkonu (KCPS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit souvislost mezi hrubou motorickou funkcí a úrovní žvýkacího výkonu u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO).
Průřezová studie byla provedena u 152 dětí (ve věku 2-10 let, 51,3 % mužů) s diagnózou spastické CP.
K určení úrovně hrubé motoriky u dětí byl použit systém klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS).
Úroveň žvýkací výkonnosti byla stanovena pomocí Karadumanovy žvýkací škály výkonu (KCPS). Do studie byly zařazeny děti s diagnózou spastické CP ve věku 2 až 12 let, které byly odeslány kvůli problémům se žvýkáním/polykáním dětskými neurology.
Kritéria pro zařazení byla starší 24 měsíců a měli stížnosti na funkci žvýkání.
Děti mladší 24 měsíců, které vyžadují krmení sondou nebo užívající jakékoli perorální výživové doplňky a užívaly jakékoli léky a/nebo orální pomůcky, které by mohly ovlivnit žvýkací výkon, byly vyloučeny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
152
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s diagnózou spastické CP ve věku 2 až 12 let, které byly odeslány kvůli problémům se žvýkáním/polykáním dětskými neurology
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 24 měsíců
- Stížnosti na funkci žvýkání.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 24 měsíců
- Vyžadování výživy sondou nebo užívání jakýchkoli perorálních výživových doplňků
- Používání jakýchkoli léků a/nebo ústních pomůcek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hodnocení dětí se spastickou CP
Zařazeny byly děti s diagnózou spastické CP ve věku 2 až 12 let, které byly odeslány kvůli problémům se žvýkáním/polykáním dětskými neurology.
Kritéria pro zařazení byla starší 24 měsíců a měli stížnosti na funkci žvýkání.
Děti mladší 24 měsíců, které vyžadují krmení sondou nebo užívající jakékoli perorální výživové doplňky a užívaly jakékoli léky a/nebo orální pomůcky, které by mohly ovlivnit žvýkací výkon, byly vyloučeny.
|
Byly zaznamenány popisné charakteristiky včetně věku, výšky a hmotnosti.
Úroveň výkonu při žvýkání byla stanovena pomocí škály Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
Každé dítě bylo umístěno do sedu (buď na židli, nebo na paži své matky) s hlavou vzpřímenou a s polohou ve střední linii a podepřenými pažemi a nohama a bylo požadováno, aby kousalo a žvýkalo standardizovanou sušenku, a nebylo žádné vodítko. dáno, jak žvýkat.
Fyzioterapeut hodnotil výkon žvýkání dle KCPS.
Všechny děti podstoupily fyzikální vyšetření fyzioterapeutem za účelem stanovení hrubé motoriky pomocí systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS).
Kromě GMFCS byl také zaznamenán počet postižených končetin dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň výkonu žvýkání
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení žvýkání
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková úroveň funkce motoru
Časové okno: 10 minut
|
Vyhodnocení funkce motoru
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SELEN SEREL ARSLAN, PhD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HACETTEPEUNI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .