- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02984735
Tyggepræstationsniveau og grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese
3. januar 2024 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Sammenhæng mellem tyggepræstationsniveau og grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem grovmotorisk funktion og tyggepræstationsniveau hos børn med cerebral parese (CP).
En tværsnitsundersøgelse blev udført med 152 børn (i alderen 2-10 år, 51,3 % mænd) med en diagnose spastisk CP.
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) blev brugt til at bestemme grovmotoriske funktionsniveauer hos børn.
Tyggeydeevneniveauet blev bestemt ved at bruge Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem grovmotorisk funktion og tyggepræstationsniveau hos børn med cerebral parese (CP).
En tværsnitsundersøgelse blev udført med 152 børn (i alderen 2-10 år, 51,3 % mænd) med en diagnose spastisk CP.
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) blev brugt til at bestemme grovmotoriske funktionsniveauer hos børn.
Tyggepræstationsniveauet blev bestemt ved at bruge Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Børn med en diagnose spastisk CP i alderen 2 til 12 år, som blev henvist på grund af tygge-/synkeproblemer af pædiatriske neurologer, blev inkluderet.
Inklusionskriterierne var over 24 måneder og havde klager over tyggefunktion.
Børn under 24 måneder, der krævede sondeernæring eller tog orale kosttilskud og brugte medicin og/eller orale apparater, der kunne påvirke tyggeevnen, blev udelukket.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
152
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med diagnosen spastisk CP i alderen 2 til 12 år, som blev henvist på grund af tygge-/synkeproblemer af pædiatriske neurologer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 24 måneder
- Har klager over tyggefunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Under 24 måneder
- Kræver sondeernæring eller tager orale kosttilskud
- Brug af medicin og/eller orale apparater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Evaluering af børn med spastisk CP
Børn med diagnosen spastisk CP i alderen 2 til 12 år, som blev henvist på grund af tygge-/synkeproblemer af pædiatriske neurologer, blev inkluderet.
Inklusionskriterierne var over 24 måneder og havde klager over tyggefunktion.
Børn under 24 måneder, der krævede sondeernæring eller tog orale kosttilskud og brugte medicin og/eller orale apparater, der kunne påvirke tyggeevnen, blev udelukket.
|
Beskrivende karakteristika inklusive alder, højde og vægt blev registreret.
Tyggeydeevneniveauet blev bestemt med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
Hvert barn blev placeret i en siddende stilling (enten på en stol eller på hans/hendes mors arm) med hovedet oprejst og med midterlinjepositionen og arme og ben støttede, og blev pålagt at bide og tygge en standardiseret kiks, og der var ingen anelse om givet om, hvordan man tygger.
Fysioterapeuten vurderede tyggeydelsen i henhold til KCPS.
Alle børn gennemgik en fysisk undersøgelse af en fysioterapeut for at bestemme grovmotorisk funktion ved at anvende Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Ud over GMFCS blev antallet af berørte lemmer hos børnene også noteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyggepræstationsniveau
Tidsramme: 10 minutter
|
Tygge evaluering
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funktionsniveau
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering af motorisk funktion
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SELEN SEREL ARSLAN, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2016
Først opslået (Anslået)
7. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HACETTEPEUNI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .