Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten pureskelukyky ja moottorin kokonaistoiminta

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Aivovammaisten lasten pureskelutehotason ja bruttomotorisen toiminnan välinen yhteys

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yhteys bruttomotorisen toiminnan ja pureskelukyvyn välillä lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP). Poikkileikkaustutkimus tehtiin 152 lapsella (2–10-vuotiaat, 51,3 % miehiä), joilla oli diagnosoitu spastinen CP. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -järjestelmää käytettiin lasten motoristen toimintojen bruttotoimintojen määrittämiseen. Pureskelutehotaso määritettiin käyttämällä Karaduman Chewing Performance Scalea (KCPS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yhteys bruttomotorisen toiminnan ja pureskelukyvyn välillä lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP). Poikkileikkaustutkimus tehtiin 152 lapsella (2–10-vuotiaat, 51,3 % miehiä), joilla oli diagnosoitu spastinen CP. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -järjestelmää käytettiin lasten motoristen toimintojen bruttotoimintojen määrittämiseen. Pureskelukyvyn taso määritettiin käyttämällä Karaduman Chewing Performance Scalea (KCPS). Mukaan otettiin 2–12-vuotiaat lapset, joilla oli spastinen CP-diagnoosi ja jotka oli lähetetty lasten neurologien pureskelu-/nielemisongelmien vuoksi. Osallistumiskriteerit olivat yli 24 kuukauden ikäisiä, ja heillä oli valituksia pureskelutoiminnasta. Alle 24 kuukauden ikäiset lapset, jotka tarvitsevat letkuruokintaa tai ottavat suun kautta annettavia ravintolisiä ja käyttivät lääkkeitä ja/tai suullisia laitteita, jotka voisivat vaikuttaa pureskelukykyyn, suljettiin pois.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacetttepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu spastinen CP ja jotka olivat lastenneurologien lähetteitä pureskelu-/nielemisongelmien vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 24 kuukauden ikäinen
  • Valituksia pureskelutoiminnasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 24 kuukauden ikäinen
  • Vaaditaan letkuruokintaa tai otetaan suun kautta annettavia ravintolisäaineita
  • Kaikkien lääkkeiden ja/tai suulaitteiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Spastista CP:tä sairastavien lasten arviointi
Mukaan otettiin 2–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu spastinen CP ja jotka lastenneurologit olivat lähetelleet pureskelu-/nielemisongelmien vuoksi. Osallistumiskriteerit olivat yli 24 kuukauden ikäisiä, ja heillä oli valituksia pureskelutoiminnasta. Alle 24 kuukauden ikäiset lapset, jotka tarvitsevat letkuruokintaa tai ottavat suun kautta annettavia ravintolisiä ja käyttivät lääkkeitä ja/tai suullisia laitteita, jotka voisivat vaikuttaa pureskelukykyyn, suljettiin pois.
Kuvaavia ominaisuuksia, mukaan lukien ikä, pituus ja paino, kirjattiin. Pureskelutehotaso määritettiin Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) -asteikolla. Jokainen lapsi asetettiin istuma-asentoon (joko tuolille tai äitinsä käsivarrelle) pää pystyasennossa ja keskilinjan asento ja käsivarret ja jalat tuettuna, ja hänen piti purra ja pureskella standardikeksiä, eikä siitä ollut aavistustakaan. kerrotaan kuinka pureskella. Fysioterapeutti arvioi pureskelukyvyn KCPS:n mukaan. Fysioterapeutti teki kaikille lapsille fyysisen tarkastuksen bruttomotorisen toiminnan määrittämiseksi käyttämällä GMFCS-järjestelmää (Gross Motor Function Classification System). GMFCS:n lisäksi havaittiin myös lasten vahingoittuneiden raajojen lukumäärä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pureskelun suorituskykytaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Pureskelun arviointi
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomoottoritoimintojen taso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Moottorin toiminnan arviointi
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SELEN SEREL ARSLAN, PhD, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa