- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02984735
Aivovammaisten lasten pureskelukyky ja moottorin kokonaistoiminta
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Aivovammaisten lasten pureskelutehotason ja bruttomotorisen toiminnan välinen yhteys
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yhteys bruttomotorisen toiminnan ja pureskelukyvyn välillä lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP).
Poikkileikkaustutkimus tehtiin 152 lapsella (2–10-vuotiaat, 51,3 % miehiä), joilla oli diagnosoitu spastinen CP.
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -järjestelmää käytettiin lasten motoristen toimintojen bruttotoimintojen määrittämiseen.
Pureskelutehotaso määritettiin käyttämällä Karaduman Chewing Performance Scalea (KCPS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yhteys bruttomotorisen toiminnan ja pureskelukyvyn välillä lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP).
Poikkileikkaustutkimus tehtiin 152 lapsella (2–10-vuotiaat, 51,3 % miehiä), joilla oli diagnosoitu spastinen CP.
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -järjestelmää käytettiin lasten motoristen toimintojen bruttotoimintojen määrittämiseen.
Pureskelukyvyn taso määritettiin käyttämällä Karaduman Chewing Performance Scalea (KCPS). Mukaan otettiin 2–12-vuotiaat lapset, joilla oli spastinen CP-diagnoosi ja jotka oli lähetetty lasten neurologien pureskelu-/nielemisongelmien vuoksi.
Osallistumiskriteerit olivat yli 24 kuukauden ikäisiä, ja heillä oli valituksia pureskelutoiminnasta.
Alle 24 kuukauden ikäiset lapset, jotka tarvitsevat letkuruokintaa tai ottavat suun kautta annettavia ravintolisiä ja käyttivät lääkkeitä ja/tai suullisia laitteita, jotka voisivat vaikuttaa pureskelukykyyn, suljettiin pois.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu spastinen CP ja jotka olivat lastenneurologien lähetteitä pureskelu-/nielemisongelmien vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 24 kuukauden ikäinen
- Valituksia pureskelutoiminnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 24 kuukauden ikäinen
- Vaaditaan letkuruokintaa tai otetaan suun kautta annettavia ravintolisäaineita
- Kaikkien lääkkeiden ja/tai suulaitteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Spastista CP:tä sairastavien lasten arviointi
Mukaan otettiin 2–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu spastinen CP ja jotka lastenneurologit olivat lähetelleet pureskelu-/nielemisongelmien vuoksi.
Osallistumiskriteerit olivat yli 24 kuukauden ikäisiä, ja heillä oli valituksia pureskelutoiminnasta.
Alle 24 kuukauden ikäiset lapset, jotka tarvitsevat letkuruokintaa tai ottavat suun kautta annettavia ravintolisiä ja käyttivät lääkkeitä ja/tai suullisia laitteita, jotka voisivat vaikuttaa pureskelukykyyn, suljettiin pois.
|
Kuvaavia ominaisuuksia, mukaan lukien ikä, pituus ja paino, kirjattiin.
Pureskelutehotaso määritettiin Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) -asteikolla.
Jokainen lapsi asetettiin istuma-asentoon (joko tuolille tai äitinsä käsivarrelle) pää pystyasennossa ja keskilinjan asento ja käsivarret ja jalat tuettuna, ja hänen piti purra ja pureskella standardikeksiä, eikä siitä ollut aavistustakaan. kerrotaan kuinka pureskella.
Fysioterapeutti arvioi pureskelukyvyn KCPS:n mukaan.
Fysioterapeutti teki kaikille lapsille fyysisen tarkastuksen bruttomotorisen toiminnan määrittämiseksi käyttämällä GMFCS-järjestelmää (Gross Motor Function Classification System).
GMFCS:n lisäksi havaittiin myös lasten vahingoittuneiden raajojen lukumäärä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pureskelun suorituskykytaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Pureskelun arviointi
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bruttomoottoritoimintojen taso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Moottorin toiminnan arviointi
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SELEN SEREL ARSLAN, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HACETTEPEUNI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi