Nivel de rendimiento masticatorio y función motora gruesa en niños con parálisis cerebral
3 de enero de 2024 actualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Asociación entre el nivel de rendimiento masticatorio y la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral
El propósito de este estudio es determinar la asociación entre la función motora gruesa y el nivel de desempeño masticatorio en niños con parálisis cerebral (PC).
Se realizó un estudio transversal en 152 niños (edades 2-10 años, 51,3% varones) con diagnóstico de PC espástica.
El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) se utilizó para determinar los niveles de función motora gruesa de los niños.
El nivel de rendimiento de masticación se determinó utilizando la escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar la asociación entre la función motora gruesa y el nivel de desempeño masticatorio en niños con parálisis cerebral (PC).
Se realizó un estudio transversal en 152 niños (edades 2-10 años, 51,3% varones) con diagnóstico de PC espástica.
El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) se utilizó para determinar los niveles de función motora gruesa de los niños.
El nivel de desempeño masticatorio se determinó utilizando la Escala de desempeño masticatorio de Karaduman (KCPS). Se incluyeron niños con diagnóstico de parálisis cerebral espástica de 2 a 12 años que fueron remitidos por problemas de masticación/deglución por neurólogos pediátricos.
Los criterios de inclusión eran mayores de 24 meses y tenían quejas sobre la función masticatoria.
Se excluyeron los niños menores de 24 meses, que requerían alimentación por sonda o tomaban algún suplemento nutricional oral, y utilizaban algún medicamento y/o aparatos orales que pudieran afectar el desempeño de la masticación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacetttepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con diagnóstico de PC espástica de 2 a 12 años remitidos por problemas de masticación/deglución por neurólogos pediátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 24 meses
- Tener quejas sobre la función masticatoria.
Criterio de exclusión:
- Menores de 24 meses
- Requerir alimentación por sonda o tomar suplementos nutricionales orales
- Usar cualquier medicamento y/o aparatos bucales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Evaluación de niños con PC espástica
Se incluyeron niños con diagnóstico de PC espástica de 2 a 12 años de edad remitidos por problemas de masticación/deglución por neurólogos pediátricos.
Los criterios de inclusión eran mayores de 24 meses y tenían quejas sobre la función masticatoria.
Se excluyeron los niños menores de 24 meses, que requerían alimentación por sonda o tomaban algún suplemento nutricional oral, y utilizaban algún medicamento y/o aparatos orales que pudieran afectar el desempeño de la masticación.
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Se registraron características descriptivas como la edad, la altura y el peso.
El nivel de desempeño masticatorio se determinó con la Escala de desempeño masticatorio de Karaduman (KCPS).
Se colocó a cada niño en una posición sentada (ya sea en una silla o en el brazo de su madre) con la cabeza erguida y con la posición de la línea media y los brazos y las piernas apoyados, y se les pidió que mordieran y masticaran una galleta estándar, y no se dio ninguna pista. dado sobre cómo masticar.
El fisioterapeuta calificó el desempeño masticatorio según el KCPS.
Todos los niños se sometieron a un examen físico por parte de un fisioterapeuta para determinar la función motora gruesa mediante la aplicación del Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS).
Además de GMFCS, también se anotó el número de extremidades afectadas de los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de rendimiento masticatorio
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluación de la masticación
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de función motora gruesa
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluación de la función motora
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SELEN SEREL ARSLAN, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HACETTEPEUNI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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