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Kauleistungsniveau und grobmotorische Funktion bei Kindern mit Zerebralparese

3. Januar 2024 aktualisiert von: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Zusammenhang zwischen Kauleistungsniveau und grobmotorischer Funktion bei Kindern mit Zerebralparese

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der grobmotorischen Funktion und dem Kauleistungsniveau bei Kindern mit Zerebralparese (CP) zu bestimmen. Eine Querschnittsstudie wurde an 152 Kindern (Alter 2–10 Jahre, 51,3 % männlich) mit der Diagnose spastischer CP durchgeführt. Das Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS) wurde verwendet, um die grobmotorischen Funktionen von Kindern zu bestimmen. Das Kauleistungsniveau wurde mithilfe der Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der grobmotorischen Funktion und dem Kauleistungsniveau bei Kindern mit Zerebralparese (CP) zu bestimmen. Eine Querschnittsstudie wurde an 152 Kindern (Alter 2–10 Jahre, 51,3 % männlich) mit der Diagnose spastischer CP durchgeführt. Das Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS) wurde verwendet, um die grobmotorischen Funktionen von Kindern zu bestimmen. Das Kauleistungsniveau wurde mithilfe der Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) bestimmt. Eingeschlossen wurden Kinder mit der Diagnose spastischer CP im Alter von 2 bis 12 Jahren, die aufgrund von Kau-/Schluckproblemen von pädiatrischen Neurologen überwiesen wurden. Die Einschlusskriterien waren ein Alter über 24 Monate und Beschwerden über die Kaufunktion. Ausgeschlossen wurden Kinder unter 24 Monaten, die eine Sondenernährung benötigen oder orale Nahrungsergänzungsmittel einnehmen müssen und Medikamente und/oder orale Hilfsmittel verwenden, die die Kauleistung beeinträchtigen könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacetttepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit der Diagnose spastischer CP im Alter von 2 bis 12 Jahren, die aufgrund von Kau-/Schluckproblemen von pädiatrischen Neurologen überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab einem Alter von 24 Monaten
  • Beschwerden über die Kaufunktion haben.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 24 Monaten
  • Eine Sondenernährung oder die Einnahme von oralen Nahrungsergänzungsmitteln ist erforderlich
  • Verwendung von Medikamenten und/oder oralen Hilfsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beurteilung von Kindern mit spastischer CP
Eingeschlossen wurden Kinder mit der Diagnose spastischer CP im Alter von 2 bis 12 Jahren, die aufgrund von Kau-/Schluckproblemen von pädiatrischen Neurologen überwiesen wurden. Die Einschlusskriterien waren ein Alter über 24 Monate und Beschwerden über die Kaufunktion. Ausgeschlossen wurden Kinder unter 24 Monaten, die eine Sondenernährung benötigen oder orale Nahrungsergänzungsmittel einnehmen müssen und Medikamente und/oder orale Hilfsmittel verwenden, die die Kauleistung beeinträchtigen könnten.
Sonstiges: Auswertung
Beschreibende Merkmale wie Alter, Größe und Gewicht wurden erfasst. Das Kauleistungsniveau wurde mit der Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) bestimmt. Jedes Kind wurde in eine sitzende Position gebracht (entweder auf einem Stuhl oder auf dem Arm seiner/ihrer Mutter), mit aufrechtem Kopf und in der Mittellinienposition sowie abgestützten Armen und Beinen, und es wurde aufgefordert, einen standardisierten Keks zu beißen und zu kauen, und es gab keine Ahnung gegeben, wie man kaut. Der Physiotherapeut bewertete die Kauleistung anhand des KCPS. Alle Kinder wurden einer körperlichen Untersuchung durch einen Physiotherapeuten unterzogen, um die grobmotorische Funktion mithilfe des Gross Motor Function Classification System (GMFCS) zu bestimmen. Zusätzlich zu GMFCS wurde auch die Anzahl der betroffenen Gliedmaßen der Kinder erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kauleistungsniveau
Zeitfenster: 10 Minuten
Kaubewertung
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorisches Funktionsniveau
Zeitfenster: 10 Minuten
Beurteilung der motorischen Funktion
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: SELEN SEREL ARSLAN, PhD, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HACETTEPEUNI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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