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Nível de Desempenho Mastigatório e Função Motora Grossa em Crianças com Paralisia Cerebral

3 de janeiro de 2024 atualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Associação entre nível de desempenho mastigatório e função motora grossa em crianças com paralisia cerebral

O objetivo deste estudo é determinar a associação entre a função motora grossa e o nível de desempenho mastigatório em crianças com paralisia cerebral (PC). Um estudo transversal foi realizado em 152 crianças (idades de 2 a 10 anos, 51,3% do sexo masculino) com diagnóstico de PC espástica. O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) foi usado para determinar os níveis de função motora grossa das crianças. O nível de desempenho mastigatório foi determinado usando a Escala de Desempenho Mastigatório de Karaduman (KCPS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar a associação entre a função motora grossa e o nível de desempenho mastigatório em crianças com paralisia cerebral (PC). Um estudo transversal foi realizado em 152 crianças (idades de 2 a 10 anos, 51,3% do sexo masculino) com diagnóstico de PC espástica. O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) foi usado para determinar os níveis de função motora grossa das crianças. O nível de desempenho mastigatório foi determinado por meio da Escala de Desempenho Mastigatório de Karaduman (KCPS). Foram incluídas crianças com diagnóstico de PC espástica de 2 a 12 anos encaminhadas por problemas de mastigação/deglutição por neurologistas pediátricos. Os critérios de inclusão foram idade acima de 24 meses e queixas relacionadas à função mastigatória. Foram excluídas crianças menores de 24 meses, que necessitavam de alimentação por sonda ou algum suplemento nutricional oral, e faziam uso de qualquer medicamento e/ou aparelho oral que pudesse afetar o desempenho mastigatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacetttepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com diagnóstico de PC espástica de 2 a 12 anos encaminhadas por problemas de mastigação/deglutição por neurologistas pediátricos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 24 meses de idade
  • Ter queixas sobre a função mastigatória.

Critério de exclusão:

  • Menores de 24 meses
  • Exigir alimentação por sonda ou tomar qualquer suplemento nutricional oral
  • Uso de qualquer medicamento e/ou aparelhos orais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação de crianças com PC espástica
Foram incluídas crianças com diagnóstico de PC espástica de 2 a 12 anos encaminhadas por problemas de mastigação/deglutição por neurologistas pediátricos. Os critérios de inclusão foram idade acima de 24 meses e queixas relacionadas à função mastigatória. Foram excluídas crianças menores de 24 meses, que necessitavam de alimentação por sonda ou algum suplemento nutricional oral, e faziam uso de qualquer medicamento e/ou aparelho oral que pudesse afetar o desempenho mastigatório.
Características descritivas incluindo idade, altura e peso foram registradas. O nível de desempenho mastigatório foi determinado com a Escala de Desempenho Mastigatório de Karaduman (KCPS). Cada criança foi colocada em posição sentada (seja em uma cadeira ou no braço de sua mãe) com a cabeça ereta e com a posição mediana e braços e pernas apoiados, e solicitado a morder e mastigar um biscoito padronizado, e nenhuma pista foi dado sobre como mastigar. O fisioterapeuta avaliou o desempenho mastigatório de acordo com o KCPS. Todas as crianças foram submetidas a um exame físico por um fisioterapeuta para determinar a função motora grossa por meio da aplicação do Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Além do GMFCS, também foi anotado o número de membros afetados das crianças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de desempenho de mastigação
Prazo: 10 minutos
Avaliação da mastigação
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de função motora grossa
Prazo: 10 minutos
Avaliação da função motora
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: SELEN SEREL ARSLAN, PhD, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

7 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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