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: ソケットシールド技術と空のソケット技術

2016年12月10日 更新者:Ahmed Gamal Khater Ali、Cairo University

審美ゾーンへのインプラントの即時埋入: 唇歯槽骨の完全性を維持するためのソケットシールド技術と空のソケット技術

従来の即時インプラント埋入と比較したソケットシールド技術の臨床的およびX線撮影上の結果を評価する。

調査の概要

詳細な説明

従来の即時インプラント埋入と比較したソケットシールド技術の臨床的およびX線撮影上の結果を評価する。

ピコ

  • P: 患者は審美性を考慮して直ちに歯科インプラントを埋入する必要がある
  • I: ソケットシールド技術
  • C: 従来の即時インプラント埋入
  • お:

結果名 測定装置 測定単位 一次結果 垂直および水平骨レベル コーンビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) ミリメートル 副次的結果 (a) ポケットプロービング深さ 歯周プローブ ミリメートル 副次的結果 (b) 舌側と比較した唇側歯槽頂骨の高さ コーンビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) ミリメートル

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 審美ゾーンに歯根が残っており、歯周状態が損なわれていない患者は抜歯が必要です。
  2. 従来の外科的処置および修復処置に身体的に耐えることができる
  3. インフォームドコンセントフォームへの署名
  4. 良好な一次安定性を備えたインプラント挿入トルク > 32 N cm

除外基準:

  1. インプラント埋入を禁忌とする全身疾患、例: コントロールされていない糖尿病
  2. 重度の歯ぎしり
  3. 治療する歯の活動性感染症
  4. 手術部位の歯の変位を伴う垂直歯根骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ソケットシールド(A)
  1. 抜去される歯根の反対側に局所麻酔薬を浸潤させた後、歯根をその長軸に沿ってできるだけ根尖方向に近遠位方向に切断する。
  2. 根を唇側半分と口蓋側半分に分割した後、唇側根部分を保存したまま口蓋側半分を除去します。
  3. 唇半分は、唇歯槽頂より 1 mm 上にフラッシングまたは 1 mm になるように準備します。 次に、根尖-冠状方向および近遠心方向に凹状の輪郭になるまでわずかに薄くします。
  4. インプラントは口蓋半分の代わりに、インプラントの唇側表面が唇側根シールド(歯根とインプラントの境界面)に面するように挿入されます。

患者は即座に機能しないプロビジョニングを受けることになるため、一次閉鎖は試みられません。

インプラント埋入
アクティブコンパレータ:従来の即時インプラント (B)
  1. 抜歯する根の反対側に局所麻酔薬を浸透させた後、ペリオトームにより歯または残りの根を非外傷的に抜歯します。
  2. インプラント固定具は、従来の方法で空のソケットに挿入されます。

患者は即座に機能しないプロビジョニングを受けることになるため、一次閉鎖は試みられません。

インプラント埋入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
垂直および水平の骨レベル
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ポケットプロービング深さ
時間枠:9ヶ月
9ヶ月
唇側歯槽頂骨の高さを舌側と比較したもの
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed Galal G. Beheiri, professor、senior supervisor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月10日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cairoshi-con

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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