Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

: STOKKELSKJORDTEKNIKK VERSUS TOM STIKKONTEKNIKK

10. desember 2016 oppdatert av: Ahmed Gamal Khater Ali, Cairo University

UMIDDELBART PLASSERING AV IMPLANTATET I DEN ESTETISKE SONE: SOCKE SHIELD TEKNIKK VERSUS TOM SOCKE TEKNIKK FOR BEVARING AV LABIAL ALVEOLAR BONE INTEGRITET

For å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene av socket shield-teknikk sammenlignet med konvensjonell umiddelbar implantatplassering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene av socket shield-teknikk sammenlignet med konvensjonell umiddelbar implantatplassering.

PICO

  • P: Pasienten krever øyeblikkelig plassering av tannimplantat av estetiske hensyn
  • I: socket shield teknikk
  • C: konvensjonell umiddelbar implantatplassering
  • O:

Utfallsnavn Måleenhet Måleenhet Primært utfall Vertikalt og horisontalt bennivå Kjeglestråle Computertomografi (CBCT) Millimeter Sekundært utfall (a) Lommesonderingsdybde Periodontal probe Millimeter Sekundært utfall (b) Labial Alveolar crestal benhøyde sammenlignet med lingualsiden Datamaskinkjeglestråle Tomografi (CBCT) millimeter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med gjenværende røtter i den estetiske sonen med intakt periodontal tilstand indisert for ekstraksjon.
  2. Fysisk i stand til å tolerere konvensjonelle kirurgiske og restaurerende prosedyrer
  3. Signering av et informert samtykkeskjema
  4. Implantatinnsettingsmoment > 32 N cm med god primær stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemiske sykdommer som kontraindiserer implantatplassering, f.eks. ukontrollert diabetes
  2. Alvorlig bruksisme
  3. Aktiv infeksjon i tennene som skal behandles
  4. Vertikale rotbrudd med forskyvning i tennene i operasjonsområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: socket skjold (A)
  1. Etter lokalbedøvelsesinfiltrasjon på motsatt side av roten som skal trekkes ut, seksjoneres roten i en mesiodistal retning langs sin langakse så langt apikalt som mulig.
  2. Etter seksjonering av roten i labiale og palatale halvdeler, fjernes palatalhalvdelen med bevaring av labialrotseksjonen.
  3. Den labiale halvdelen er klargjort til å være Flushing eller 1 mm over labial alveolar crest. Deretter tynnet litt ut til en konkav kontur i apiko-koronal og mesiodistal retning.
  4. Implantatet vil settes inn i stedet for palatalhalvdelen med labialoverflaten av implantatet vendt mot labialrotskjoldet (rot-implantat-grensesnitt)

primær stenging vil ikke bli forsøkt ettersom pasientene vil gjennomgå umiddelbar ikke-fungerende provisjonering.
Fremgangsmåte: implantatplassering
implantatplassering
Aktiv komparator: konvensjonelt umiddelbart implantat (B)
  1. Etter lokalbedøvelse infiltrasjon motsatt av roten som skal trekkes ut ikke-traumatisk ekstraksjon av tannen eller gjenværende rot av periotom.
  2. Implantatfestet vil bli satt inn i den tomme sokkelen på konvensjonell måte.

primær stenging vil ikke bli forsøkt ettersom pasientene vil gjennomgå umiddelbar ikke-fungerende provisjonering.
Fremgangsmåte: implantatplassering
implantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vertikalt og horisontalt bennivå
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Labial Alveolar crestal benhøyde sammenlignet med den linguale siden
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Galal G. Beheiri, professor, senior supervisor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Cairoshi-con

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere