: SOCKET SHIELD TECHNIEK VERSUS LEGE SOCKET TECHNIEK
10 december 2016 bijgewerkt door: Ahmed Gamal Khater Ali, Cairo University
ONMIDDELLIJKE PLAATSING VAN HET IMPLANTAAT IN DE ESTHETISCHE ZONE: SOCKET SHIELD-TECHNIEK VERSUS LEGE SOCKET-TECHNIEK VOOR HET BEHOUD VAN DE INTEGRITEIT VAN HET LABIALE ALVEOLAIRE BOT
Evaluatie van de klinische en radiografische resultaten van de socket-shield-techniek in vergelijking met conventionele onmiddellijke plaatsing van implantaten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de klinische en radiografische resultaten van de socket-shield-techniek in vergelijking met conventionele onmiddellijke plaatsing van implantaten.
PICO
- P: patiënt heeft om esthetische redenen onmiddellijke plaatsing van tandimplantaten nodig
- I: socket shield-techniek
- C: conventionele directe implantaatplaatsing
- O:
Naam resultaat Meetapparaat Meeteenheid Primair resultaat Verticaal en horizontaal botniveau Kegelstraal Computertomografie (CBCT) Millimeter Secundair resultaat (a) Pocketsondediepte Parodontale sonde Millimeter Secundair resultaat (b) Labiaal Alveolaire crestale bothoogte vergeleken met de linguale kant Kegelstraal Computer Tomografie (CBCT) Millimeter
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met resterende wortels in de esthetische zone met intacte parodontale conditie geïndiceerd voor extractie.
- Fysiek in staat om conventionele chirurgische en restauratieve procedures te verdragen
- Ondertekening van een geïnformeerd toestemmingsformulier
- Implantaatinsertiekoppel > 32 N cm met goede primaire stabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten die een contra-indicatie vormen voor het plaatsen van implantaten, bijv. ongecontroleerde diabetes
- Ernstig bruxisme
- Actieve infectie in de te behandelen tanden
- Verticale wortelfracturen met verplaatsing in de tanden van het operatiegebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stopcontact schild (A)
primaire sluiting zal niet worden geprobeerd, aangezien de patiënten onmiddellijk een niet-functionerende provisie zullen ondergaan. |
implantaat plaatsing
|
|
Actieve vergelijker: conventioneel direct implantaat (B)
primaire sluiting zal niet worden geprobeerd, aangezien de patiënten onmiddellijk een niet-functionerende provisie zullen ondergaan. |
implantaat plaatsing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verticaal en horizontaal botniveau
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pocket sondeerdiepte
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Labiaal Alveolaire crestale bothoogte vergeleken met de linguale zijde
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Galal G. Beheiri, professor, senior supervisor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hammerle CH, Araujo MG, Simion M; Osteology Consensus Group 2011. Evidence-based knowledge on the biology and treatment of extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:80-2. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02370.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):641.
- Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:43-61.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Botticelli D, Berglundh T, Lindhe J. Hard-tissue alterations following immediate implant placement in extraction sites. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):820-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00565.x.
- Hurzeler MB, Zuhr O, Schupbach P, Rebele SF, Emmanouilidis N, Fickl S. The socket-shield technique: a proof-of-principle report. J Clin Periodontol. 2010 Sep;37(9):855-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01595.x.
- Chen ST, Buser D. Esthetic outcomes following immediate and early implant placement in the anterior maxilla--a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:186-215. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g3.3.
- Cardaropoli G, Araujo M, Lindhe J. Dynamics of bone tissue formation in tooth extraction sites. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2003 Sep;30(9):809-18. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00366.x.
- Fickl S, Schneider D, Zuhr O, Hinze M, Ender A, Jung RE, Hurzeler MB. Dimensional changes of the ridge contour after socket preservation and buccal overbuilding: an animal study. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):442-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01381.x.
- Salama M, Ishikawa T, Salama H, Funato A, Garber D. Advantages of the root submergence technique for pontic site development in esthetic implant therapy. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Dec;27(6):521-7.
- Lang NP, Pun L, Lau KY, Li KY, Wong MC. A systematic review on survival and success rates of implants placed immediately into fresh extraction sockets after at least 1 year. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:39-66. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02372.x.
- Bowers GM, Chadroff B, Carnevale R, Mellonig J, Corio R, Emerson J, Stevens M, Romberg E. Histologic evaluation of new attachment apparatus formation in humans. Part III. J Periodontol. 1989 Dec;60(12):683-93. doi: 10.1902/jop.1989.60.12.683.
- Botticelli D, Persson LG, Lindhe J, Berglundh T. Bone tissue formation adjacent to implants placed in fresh extraction sockets: an experimental study in dogs. Clin Oral Implants Res. 2006 Aug;17(4):351-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01270.x.
- Fickl S, Zuhr O, Wachtel H, Bolz W, Huerzeler MB. Hard tissue alterations after socket preservation: an experimental study in the beagle dog. Clin Oral Implants Res. 2008 Nov;19(11):1111-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01575.x.
- AMLER MH, JOHNSON PL, SALMAN I. Histological and histochemical investigation of human alveolar socket healing in undisturbed extraction wounds. J Am Dent Assoc. 1960 Jul;61:32-44. doi: 10.14219/jada.archive.1960.0152. No abstract available.
- Fickl S, Zuhr O, Wachtel H, Stappert CF, Stein JM, Hurzeler MB. Dimensional changes of the alveolar ridge contour after different socket preservation techniques. J Clin Periodontol. 2008 Oct;35(10):906-13. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01305.x. Epub 2008 Aug 17.
- Pietrokovski J, Massler M. Alveolar ridge resorption following tooth extraction. J Prosthet Dent. 1967 Jan;17(1):21-7. doi: 10.1016/0022-3913(67)90046-7. No abstract available.
- Chen ST, Wilson TG Jr, Hammerle CH. Immediate or early placement of implants following tooth extraction: review of biologic basis, clinical procedures, and outcomes. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:12-25.
- Vermylen K, Collaert B, Linden U, Bjorn AL, De Bruyn H. Patient satisfaction and quality of single-tooth restorations. Clin Oral Implants Res. 2003 Feb;14(1):119-24. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.140116.x.
- Baumer D, Zuhr O, Rebele S, Schneider D, Schupbach P, Hurzeler M. The socket-shield technique: first histological, clinical, and volumetrical observations after separation of the buccal tooth segment - a pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Feb;17(1):71-82. doi: 10.1111/cid.12076. Epub 2013 Apr 30.
- Cherel F, Etienne D. Papilla preservation between two implants: a modified socket-shield technique to maintain the scalloped anatomy? A case report. Quintessence Int. 2014 Jan;45(1):23-30. doi: 10.3290/j.qi.a30765.
- Kan JY, Rungcharassaeng K. Proximal socket shield for interimplant papilla preservation in the esthetic zone. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Jan-Feb;33(1):e24-31. doi: 10.11607/prd.1346.
- Scheuber S, Bosshardt D, Bragger U, von Arx T. [Implant therapy following trauma of the anterior teeth - a new method for alveolar ridge preservation after post-traumatic ankylosis and external root resorption]. Schweiz Monatsschr Zahnmed. 2013;123(5):417-39. French, German.
- Parlar A, Bosshardt DD, Unsal B, Cetiner D, Haytac C, Lang NP. New formation of periodontal tissues around titanium implants in a novel dentin chamber model. Clin Oral Implants Res. 2005 Jun;16(3):259-67. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01123.x.
- Davarpanah M, Szmukler-Moncler S. Unconventional implant treatment: I. Implant placement in contact with ankylosed root fragments. A series of five case reports. Clin Oral Implants Res. 2009 Aug;20(8):851-6. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01653.x.
- Donos N, Mardas N, Chadha V. Clinical outcomes of implants following lateral bone augmentation: systematic assessment of available options (barrier membranes, bone grafts, split osteotomy). J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):173-202. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01269.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Cairoshi-con
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .