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: TECHNIQUE SOCKET SHIELD VERSUS TECHNIQUE VIDE

10 décembre 2016 mis à jour par: Ahmed Gamal Khater Ali, Cairo University

MISE EN PLACE IMMÉDIATE DE L'IMPLANT DANS LA ZONE ESTHÉTIQUE : TECHNIQUE DU BOUCLIER À EMBASE VERSUS TECHNIQUE À EMBASE VIDE POUR LA PRÉSERVATION DE L'INTÉGRITÉ DE L'OS ALVÉOLAIRE LABIAL

Évaluer les résultats cliniques et radiographiques de la technique de l'emboîture par rapport à la pose d'implant immédiate conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer les résultats cliniques et radiographiques de la technique de l'emboîture par rapport à la pose d'implant immédiate conventionnelle.

PIC

  • P : le patient a besoin d'un implant dentaire immédiat pour des raisons esthétiques
  • I : technique du socket shield
  • C : pose d'implant immédiate conventionnelle
  • O :

Nom du résultat Appareil de mesure Unité de mesure Résultat principal Niveau osseux vertical et horizontal Cone beam Tomographie par ordinateur (CBCT) Millimètre Résultat secondaire (a) Profondeur de sondage de la poche Sonde parodontale Millimètre Résultat secondaire (b) Hauteur de l'os crestal alvéolaire labial par rapport au côté lingual Cone beam Ordinateur Tomographie (CBCT) Millimètre

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec des racines restantes dans la zone esthétique avec un état parodontal intact indiqué pour l'extraction.
  2. Physiquement capable de tolérer les procédures chirurgicales et réparatrices conventionnelles
  3. Signature d'un formulaire de consentement éclairé
  4. Couple d'insertion de l'implant > 32 N cm avec une bonne stabilité primaire

Critère d'exclusion:

  1. Maladies systémiques contre-indiquant la pose d'implants, par exemple diabète non contrôlé
  2. Bruxisme sévère
  3. Infection active dans les dents à traiter
  4. Fractures radiculaires verticales avec déplacement dans les dents de la zone chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: blindage de douille (A)
  1. Après infiltration d'anesthésique local en face de la racine à extraire, la racine est sectionnée dans le sens mésiodistal le long de son axe longitudinal le plus apical possible.
  2. Après avoir sectionné la racine en moitiés labiale et palatine, la moitié palatine est retirée en conservant la section de la racine labiale.
  3. La moitié labiale est préparée pour être Flushing ou 1 mm au-dessus de la crête alvéolaire labiale. Puis légèrement aminci à un contour concave dans une direction apico-coronaire et mésiodistale.
  4. L'implant sera inséré à la place de la moitié palatine avec la surface labiale de l'implant face au bouclier radiculaire labial (interface racine-implant)

la fermeture primaire ne sera pas tentée car les patients subiront une provision immédiate non fonctionnelle.
Procédure: pose d'implants
pose d'implants
Comparateur actif: implant immédiat conventionnel (B)
  1. Suite à une infiltration anesthésique locale en face de la racine à extraire extraction non traumatique de la dent ou de la racine restante par périotome.
  2. La fixation d'implant sera insérée dans l'alvéole vide de manière conventionnelle.

la fermeture primaire ne sera pas tentée car les patients subiront une provision immédiate non fonctionnelle.
Procédure: pose d'implants
pose d'implants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau osseux vertical et horizontal
Délai: 9 mois
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profondeur de sondage de poche
Délai: 9 mois
9 mois
Hauteur de l'os crestal alvéolaire labial par rapport au côté lingual
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Galal G. Beheiri, professor, senior supervisor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2016

Première publication (Estimation)

14 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cairoshi-con

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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