- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02992366
: TÉCNICA DE PROTECCIÓN DEL HUECO VERSUS TÉCNICA DEL HUECO VACÍO
COLOCACIÓN INMEDIATA DE IMPLANTES EN LA ZONA ESTÉTICA: TÉCNICA DE PROTECTOR DE ALETAS VERSUS TÉCNICA DE ALETAS VACÍAS PARA LA PRESERVACIÓN DE LA INTEGRIDAD ÓSEA ALVEOLAR LABIAL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar los resultados clínicos y radiográficos de la técnica de protección alveolar en comparación con la colocación inmediata convencional de implantes.
pico
- P: el paciente requiere la colocación inmediata de implantes dentales por consideraciones estéticas
- I: técnica del escudo del encaje
- C: colocación de implante inmediato convencional
- O:
Nombre del resultado Dispositivo de medición Unidad de medición Resultado primario Nivel óseo vertical y horizontal Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) Milímetro Resultado secundario (a) Profundidad de sondaje de la bolsa Sonda periodontal Milímetro Resultado secundario (b) Labial Altura del hueso crestal alveolar en comparación con el lado lingual Haz cónico Computadora Tomografía (CBCT) Milímetro
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed G. Khater, Bsc
- Número de teléfono: +201111717300
- Correo electrónico: drahmedgamalkhater@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa I. Shindy, lecturer
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con raíces remanentes en la zona estética con condición periodontal intacta indicados para extracción.
- Físicamente capaz de tolerar procedimientos quirúrgicos y restaurativos convencionales.
- Firma de un formulario de consentimiento informado
- Torque de inserción del implante > 32 N cm con buena estabilidad primaria
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que contraindiquen la colocación de implantes, por ejemplo, diabetes no controlada
- Bruxismo severo
- Infección activa en los dientes a tratar
- Fracturas radiculares verticales con desplazamiento en los dientes del área quirúrgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: protector de enchufe (A)
no se intentará el cierre primario ya que los pacientes se someterán a una aprovisionamiento inmediato no funcional. |
colocación de implantes
|
Comparador activo: implante inmediato convencional (B)
no se intentará el cierre primario ya que los pacientes se someterán a una aprovisionamiento inmediato no funcional. |
colocación de implantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Nivel óseo vertical y horizontal
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Altura del hueso crestal alveolar labial en comparación con el lado lingual
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Galal G. Beheiri, professor, senior supervisor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hammerle CH, Araujo MG, Simion M; Osteology Consensus Group 2011. Evidence-based knowledge on the biology and treatment of extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:80-2. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02370.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):641.
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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