- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02992366
: 소켓 실드 기법 대 빈 소켓 기법
2016년 12월 10일 업데이트: Ahmed Gamal Khater Ali, Cairo University
심미 영역에 즉시 임플란트 식립: 순측 치조골 무결성 보존을 위한 소켓 쉴드 기법 대 빈 소켓 기법
기존의 즉시 임플란트 식립과 비교하여 소켓 쉴드 기술의 임상 및 방사선학적 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 즉시 임플란트 식립과 비교하여 소켓 쉴드 기술의 임상 및 방사선학적 결과를 평가합니다.
피코
- P: 심미적 고려를 위해 즉각적인 임플란트 식립이 필요한 환자
- I: 소켓 실드 기술
- C: 기존의 즉시 임플란트 식립
- 영형:
결과 이름 측정 장치 측정 단위 1차 결과 수직 및 수평 뼈 수준 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 밀리미터 2차 결과 (a) 포켓 프로빙 깊이 치주 프로브 밀리미터 2차 결과 (b) 설측과 비교한 순측 치조 골 높이 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 밀리미터
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심미 영역에 치근이 남아 있고 치주 상태가 손상되지 않은 환자는 발치를 해야 합니다.
- 기존의 수술 및 회복 절차를 견딜 수 있는 신체적 능력
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 1차 안정성이 우수한 임플란트 삽입 토크 > 32 N cm
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병과 같이 임플란트 식립을 금하는 전신 질환
- 심한 이갈이
- 치료할 치아의 활동성 감염
- 수술 부위 치아의 변위를 동반한 수직 치근 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 소켓 쉴드(A)
환자가 즉시 기능하지 않는 프로비저닝을 겪게 되므로 1차 폐쇄는 시도되지 않습니다. |
임플란트 식립
|
활성 비교기: 기존 즉석 임플란트(B)
환자가 즉시 기능하지 않는 프로비저닝을 겪게 되므로 1차 폐쇄는 시도되지 않습니다. |
임플란트 식립
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수직 및 수평 본 레벨
기간: 9개월
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
포켓 프로빙 깊이
기간: 9개월
|
9개월
|
설측과 비교한 순측 치조 골 높이
기간: 9개월
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Galal G. Beheiri, professor, senior supervisor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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