上肢の使用と在宅環境におけるフィードバックの効果の定量化 (UnSumRes2015)
2017年9月25日 更新者：Maureen Whitford、Cleveland State University
パイロット研究。その目的は、加速度計を使用して健康な対照者および脳卒中後の人々におけるUEの使用（片手および両手の使用）を定量化することであり、研究者はそこから家庭環境での回復を改善するために使用ベースのフィードバックを開発する。 このパイロット研究の目的は次のとおりです。
i.) 健康な個人および慢性脳卒中後の個人における家庭環境における UE の使用量を定量化するために加速度計を使用する実現可能性を判断する。
ii.) 弱い (麻痺のある) UE と強い (非麻痺のある) UE の片側の活動を定量化して比較します。
iii.) 健康な対照者における UE の使用量を定量化し、家庭内での慢性脳卒中後の人々の UE 使用量 (各腕に合わせた片側使用および両側使用) を比較する。
iv.) 片側および両側の UE の使用に対する家庭内加速度計の使用ベースのフィードバックの数回のセッションの効果を評価します。
v.) UEの運動中の運動学的データ、運動学的データ、およびEMGデータを、慢性脳卒中後の両側および健康な対照と被験者との間でフィードバック前後に評価する(脳卒中後の人々の場合)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人: 40 ～ 100 歳、2 ステップのコマンドに従うことができ、実験プロトコルに従うことができ、自宅環境で生活し、肩と肘の両方の年齢層に応じた完全な可動域 (AROM) を備えています。
- 脳卒中後の個人: 2 段階のコマンドに従うことができる、40 ～ 100 歳、介助の有無にかかわらず地域に居住、過去 3 か月以内に上肢 (UE) 損傷がない、少なくとも 30 度の屈曲 AROM (有無にかかわらず)相乗効果の有無にかかわらず、肩と肘の PROM と PROM、両方の UE の表面の軽い接触感覚が損なわれていないこと、および皮質、皮質下、または小脳の虚血性脳卒中または出血性脳卒中から少なくとも 6 か月後であること。 それが最初で唯一の脳卒中である必要はありません。
除外基準:
- 健康な成人: 過去 3 か月以内にいずれかの UE に損傷があり、加速度計の使用/プロトコルに関連するコマンドに従うことができない。
- 脳卒中後の個人: 2 ステップの指示に従うことができない、研究要件を順守できない、脳卒中以外の神経学的診断（すなわち、 パーキンソン病、多発性硬化症など）、失語症により、MoCA および脳卒中影響スケール（SIS）の質問に回答する能力が制限されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中後のグループ
麻痺のある腕の使用に関する家庭用加速度計ベースのフィードバックの 2 セッション
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介入なし：健康管理グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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使用量（加速度センサーによる測定）
時間枠：3週間の期間
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3週間の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月25日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-FY2016-182
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。