Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen käytön kvantifiointi ja palautteen vaikutukset kotiasetuksissa (UnSumRes2015)

maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: Maureen Whitford, Cleveland State University

Pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on mitata kiihtyvyysantureiden avulla UE:n käyttöä (yhden ja kahden käden käyttö) terveillä verrokeilla ja ihmisillä aivohalvauksen jälkeen, josta tutkijat kehittävät käyttöön perustuvaa palautetta parantamaan palautumista kotioloissa. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteet ovat:

i.) määritetään kiihtyvyysmittareiden käyttö UE:n käytön määrän määrittämiseksi kotiympäristössä terveillä yksilöillä ja henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvaus,

ii.) kvantifioi ja vertaa heikompien (pareettisten) ja vahvempien (ei-pareettisten) UE:iden yksipuolista aktiivisuutta,

iii.) kvantifioi ja vertaa UE:n käyttöä terveillä verrokeilla kroonisen aivohalvauksen jälkeisten ihmisten käyttöön (sivusovitettu yksikäsillinen käyttö kummallekin käsivarrelle ja kahdenvälinen käyttö) kotona, ja

iv.) arvioida muutaman kerran kotona käytetyn kiihtyvyysmittarin palautteen vaikutus yksipuoliseen ja kahdenväliseen UE:n käyttöön.

v.) arvioida kinemaattisia, kineettisiä ja EMG-tietoja UE-liikkeiden aikana kahdenvälisesti sekä terveiden kontrollien ja koehenkilöiden välillä kroonisen aivohalvauksen jälkeisen palautteen jälkeen (aivohalvauksen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset: 40-100-vuotiaat, pystyvät noudattamaan 2-vaiheisia komentoja, pystyvät noudattamaan kokeellista protokollaa, asuvat kotioloissa, täysi aktiivinen liikerata (AROM) sekä hartioissa että kyynärpäissä ikäryhmälleen.
  • Yksilöt Aivohalvauksen jälkeinen: Pystyy noudattamaan 2-vaiheisia komentoja, 40-100 vuotta vanha, yhteisöasunto avustamalla tai ilman apua, ei yläraajojen (UE) vammoja viimeisen 3 kuukauden aikana, vähintään 30 asteen taivutusastetta (AROM) avustus) ja PROM olkapäässä ja kyynärpäässä synergian sisällä tai pois, koskematon pinnallinen kevyt kosketustunto molemmissa UE:issa ja vähintään 6 kuukautta iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen, joka on joko kortikaalinen, subkortikaalinen tai pikkuaivoissa. Sen ei tarvitse olla heidän ensimmäinen ja ainoa aivohalvaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet aikuiset: Kummankaan UE:n vamma viimeisen 3 kuukauden aikana, eivätkä pysty noudattamaan kiihtyvyysanturin käyttöön/protokollaan liittyviä komentoja.
  • Aivohalvauksen jälkeiset henkilöt: Ei pysty noudattamaan 2-vaiheisia komentoja, kyvyttömyys noudattaa tutkimusvaatimuksia, mikä tahansa muu neurologinen diagnoosi kuin aivohalvaus (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.) ja afasia, joka rajoittaa heidän kykyään vastata MoCA- ja Stroke Impact Scale (SIS) -kysymyksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmän jälkeinen aivohalvaus
2 istuntoa kotona kiihtyvyysanturipohjaista palautetta pareettisen käsivarren käytöstä
Käyttäytyminen: Kiihtyvyysmittariin perustuva palaute
Ei väliintuloa: Terveellinen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käyttömäärä (kiihtyvyysmittarilla mitattuna)
Aikaikkuna: 3 viikon jakso
3 viikon jakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cleveland State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-FY2016-182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa