Kvantifikace použití horních končetin a účinků zpětné vazby v domácím prostředí (UnSumRes2015)
Pilotní studie, jejímž účelem je použít akcelerometry ke kvantifikaci použití UE (jednoruční a dvouruční použití) u zdravých kontrol a lidí po mrtvici, z níž výzkumníci vyvinou zpětnou vazbu založenou na použití ke zlepšení zotavení v domácím prostředí. Cíle této pilotní studie jsou:
i.) určit proveditelnost použití akcelerometrů ke kvantifikaci množství použití UE v domácím prostředí u zdravých jedinců a jedinců s chronickou po mozkovou příhodou,
ii.) kvantifikovat a porovnat jednostrannou aktivitu slabších (paretických) versus silnějších (neparetických) UE,
iii.) kvantifikovat a porovnat množství užívání UE u zdravých kontrol s množstvím lidí po chronické mozkové příhodě (jednoruční použití podle strany pro každou paži a oboustranné použití) v domácnosti a
iv.) vyhodnotit účinek několika relací použitého domácího akcelerometru založeného na zpětné vazbě na jednostranné a dvoustranné použití UE.
v.) vyhodnotit kinematická, kinetická a EMG data během pohybů UE bilaterálně a mezi zdravými kontrolami a subjekty po chronické mrtvici před a po zpětné vazbě (u lidí po mrtvici).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí: 40-100 let, schopni sledovat 2-krokové příkazy, schopni dodržovat experimentální protokol, žít v domácím prostředí, plný aktivní rozsah pohybu (AROM) v ramenou a loktech pro svou věkovou skupinu.
- Jednotlivci po mozkové příhodě: Schopní plnit příkazy ve dvou krocích, stáří 40 - 100 let, bydlení v komunitě s pomocí nebo bez pomoci, žádné poranění horní končetiny (UE) během posledních 3 měsíců, alespoň 30 stupňů flexe AROM (s nebo bez asistence) a PROM v rameni a lokti v synergii nebo mimo ni, neporušený povrchový pocit lehkého doteku u obou UE a alespoň 6 měsíců po ischemické nebo hemoragické mrtvici, která je buď kortikální, subkortikální nebo v cerebellum. Nemusí to být jejich první a jediná mrtvice.
Kritéria vyloučení:
- Zdraví dospělí: Zranění kteréhokoli UE během posledních 3 měsíců a neschopnost plnit příkazy související s používáním/protokolem akcelerometru.
- Jednotlivci po mozkové příhodě: Neschopnost dodržovat 2-krokové příkazy, neschopnost dodržet studijní požadavky, jakákoli neurologická diagnóza jiná než cévní mozková příhoda (tj. Parkinsonova nemoc, roztroušená skleróza atd.) a afázie omezující jejich schopnost dokončit otázky MoCA a Stoke Impact Scale (SIS).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Post-Stroke
2 návštěvy domácího akcelerometru založeného na zpětné vazbě o použití paretické paže
|
|
|
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství použití (měřeno akcelerometrem)
Časové okno: 3 týdenní období
|
3 týdenní období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2016-182
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .