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Quantificazione dell'uso degli arti superiori ed effetti del feedback nell'ambiente domestico (UnSumRes2015)

25 settembre 2017 aggiornato da: Maureen Whitford, Cleveland State University

Uno studio pilota, il cui scopo è utilizzare gli accelerometri per quantificare l'uso dell'UE (uso a una e due mani) in controlli sani e persone post-ictus da cui gli investigatori svilupperanno feedback basati sull'uso per migliorare il recupero nell'ambiente domestico. Gli obiettivi di questo studio pilota sono:

i.) determinare la fattibilità dell'utilizzo di accelerometri per quantificare la quantità di utilizzo dell'UE nell'ambiente domestico in individui sani e individui cronici post-ictus,

ii.) quantificare e confrontare l'attività unilaterale delle UE più deboli (paretiche) rispetto a quelle più forti (non paretiche),

iii.) quantificare e confrontare la quantità di utilizzo dell'UE nei controlli sani con quella delle persone croniche post-ictus (uso unimanuale abbinato per ciascun braccio e uso bilaterale) a casa, e

iv.) valutare l'effetto di alcune sessioni di feedback basato sull'uso dell'accelerometro in casa sull'uso unilaterale e bilaterale dell'UE.

v.) valutare i dati cinematici, cinetici ed EMG durante i movimenti dell'UE bilateralmente e tra controlli sani e soggetti dopo l'ictus post-cronico prima e dopo il feedback (per le persone dopo l'ictus).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani: 40-100 anni, in grado di seguire i comandi in 2 fasi, in grado di rispettare il protocollo sperimentale, che vivono in un ambiente domestico, gamma di movimento attiva completa (AROM) sia nelle spalle che nei gomiti per la loro fascia di età.
  • Individui post-ictus: in grado di seguire i comandi in 2 fasi, 40 - 100 anni, residenza in comunità con o senza assistenza, nessuna lesione dell'arto superiore (UE) negli ultimi 3 mesi, almeno 30 gradi di flessione AROM (con o senza assistenza) e PROM in spalla e gomito in o fuori sinergia, sensazione di tocco leggero superficiale intatta in entrambi gli UE e almeno 6 mesi dopo l'ictus ischemico o emorragico che è corticale, subcorticale o nel cervelletto. Non deve essere il loro primo e unico colpo.

Criteri di esclusione:

  • Adulti sani: lesione di una delle UE negli ultimi 3 mesi e impossibilità di seguire i comandi relativi all'uso/protocollo dell'accelerometro.
  • Individui post-ictus: incapacità di seguire i comandi in 2 passaggi, incapacità di aderire ai requisiti dello studio, qualsiasi diagnosi neurologica diversa dall'ictus (ad es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla, ecc.) e afasia che limitano la loro capacità di completare le domande MoCA e Stroke Impact Scale (SIS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Post-ictus di gruppo
2 sessioni di feedback a domicilio basato sull'accelerometro sull'uso del braccio paretico
Comportamentale: Feedback basato sull'accelerometro
Nessun intervento: Gruppo di controllo sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di utilizzo (misurata dall'accelerometro)
Lasso di tempo: Periodo di 3 settimane
Periodo di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cleveland State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2016-182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo sano

Prove cliniche su Feedback basato sull'accelerometro

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