- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02995200
Quantificação do Uso da Extremidade Superior e Efeitos do Feedback no Ambiente Doméstico (UnSumRes2015)
Um estudo piloto, cujo objetivo é usar acelerômetros para quantificar o uso de UE (uso de uma e duas mãos) em controles saudáveis e pessoas pós-AVC, a partir do qual os investigadores desenvolverão feedback baseado no uso para melhorar a recuperação no ambiente doméstico. Os objetivos deste estudo piloto são:
i.) determinar a viabilidade de usar acelerômetros para quantificar a quantidade de uso de UE no ambiente doméstico em indivíduos saudáveis e indivíduos crônicos pós-AVC,
ii.) quantificar e comparar a atividade unilateral dos UEs mais fracos (paréticos) versus mais fortes (não paréticos),
iii.) quantificar e comparar a quantidade de uso de UE em controles saudáveis com o de pessoas pós-AVC crônico (uso unimanual pareado para cada braço e uso bilateral) em casa, e
iv.) avaliar o efeito de algumas sessões de feedback baseado no acelerômetro doméstico sobre o uso unilateral e bilateral do UE.
v.) avaliar os dados cinemáticos, cinéticos e EMG durante os movimentos do UE bilateralmente e entre controles saudáveis e sujeitos pós-AVC crônico pré e pós-feedback (para as pessoas após o AVC).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis: 40-100 anos de idade, capazes de seguir comandos de 2 etapas, capazes de cumprir o protocolo experimental, vivendo em ambiente doméstico, amplitude de movimento ativa total (AROM) em ombros e cotovelos para sua faixa etária.
- Indivíduos Pós-AVC: Capaz de seguir comandos de 2 passos, 40 - 100 anos de idade, morando na comunidade com ou sem assistência, sem lesão de membro superior (UE) nos últimos 3 meses, pelo menos 30 graus de flexão AROM (com ou sem assistência) e PROM em ombro e cotovelo dentro ou fora da sinergia, sensação de toque leve superficial intacta em ambos os Es e pelo menos 6 meses após AVC isquêmico ou hemorrágico que seja cortical, subcortical ou no cerebelo. Não precisa ser o primeiro e único golpe.
Critério de exclusão:
- Adultos Saudáveis: Lesão de qualquer UE nos últimos 3 meses e incapaz de seguir comandos relacionados ao uso/protocolo do acelerômetro.
- Indivíduos Pós-AVC: Incapaz de seguir comandos de 2 etapas, incapacidade de aderir aos requisitos do estudo, qualquer diagnóstico neurológico diferente de AVC (ou seja, Doença de Parkinson, Esclerose Múltipla, etc.) e afasia, limitando sua capacidade de responder às perguntas do MoCA e da Escala de Impacto do AVC (SIS).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Pós-AVC
2 sessões de feedback baseado em acelerômetro em casa sobre o uso do braço parético
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Sem intervenção: Grupo de controle saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantidade de uso (medida pelo acelerômetro)
Prazo: Período de 3 semanas
|
Período de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2016-182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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