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Quantificação do Uso da Extremidade Superior e Efeitos do Feedback no Ambiente Doméstico (UnSumRes2015)

25 de setembro de 2017 atualizado por: Maureen Whitford, Cleveland State University

Um estudo piloto, cujo objetivo é usar acelerômetros para quantificar o uso de UE (uso de uma e duas mãos) em controles saudáveis ​​e pessoas pós-AVC, a partir do qual os investigadores desenvolverão feedback baseado no uso para melhorar a recuperação no ambiente doméstico. Os objetivos deste estudo piloto são:

i.) determinar a viabilidade de usar acelerômetros para quantificar a quantidade de uso de UE no ambiente doméstico em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos crônicos pós-AVC,

ii.) quantificar e comparar a atividade unilateral dos UEs mais fracos (paréticos) versus mais fortes (não paréticos),

iii.) quantificar e comparar a quantidade de uso de UE em controles saudáveis ​​com o de pessoas pós-AVC crônico (uso unimanual pareado para cada braço e uso bilateral) em casa, e

iv.) avaliar o efeito de algumas sessões de feedback baseado no acelerômetro doméstico sobre o uso unilateral e bilateral do UE.

v.) avaliar os dados cinemáticos, cinéticos e EMG durante os movimentos do UE bilateralmente e entre controles saudáveis ​​e sujeitos pós-AVC crônico pré e pós-feedback (para as pessoas após o AVC).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis: 40-100 anos de idade, capazes de seguir comandos de 2 etapas, capazes de cumprir o protocolo experimental, vivendo em ambiente doméstico, amplitude de movimento ativa total (AROM) em ombros e cotovelos para sua faixa etária.
  • Indivíduos Pós-AVC: Capaz de seguir comandos de 2 passos, 40 - 100 anos de idade, morando na comunidade com ou sem assistência, sem lesão de membro superior (UE) nos últimos 3 meses, pelo menos 30 graus de flexão AROM (com ou sem assistência) e PROM em ombro e cotovelo dentro ou fora da sinergia, sensação de toque leve superficial intacta em ambos os Es e pelo menos 6 meses após AVC isquêmico ou hemorrágico que seja cortical, subcortical ou no cerebelo. Não precisa ser o primeiro e único golpe.

Critério de exclusão:

  • Adultos Saudáveis: Lesão de qualquer UE nos últimos 3 meses e incapaz de seguir comandos relacionados ao uso/protocolo do acelerômetro.
  • Indivíduos Pós-AVC: Incapaz de seguir comandos de 2 etapas, incapacidade de aderir aos requisitos do estudo, qualquer diagnóstico neurológico diferente de AVC (ou seja, Doença de Parkinson, Esclerose Múltipla, etc.) e afasia, limitando sua capacidade de responder às perguntas do MoCA e da Escala de Impacto do AVC (SIS).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Pós-AVC
2 sessões de feedback baseado em acelerômetro em casa sobre o uso do braço parético
Sem intervenção: Grupo de controle saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de uso (medida pelo acelerômetro)
Prazo: Período de 3 semanas
Período de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-FY2016-182

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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