Quantifizierung der Nutzung der oberen Extremitäten und der Auswirkungen von Feedback im häuslichen Umfeld (UnSumRes2015)
Eine Pilotstudie, deren Zweck darin besteht, Beschleunigungsmesser zur Quantifizierung der UE-Nutzung (Einhand- und Zweihandnutzung) bei gesunden Kontrollpersonen und Menschen nach einem Schlaganfall zu verwenden, aus der die Forscher nutzungsbasiertes Feedback entwickeln werden, um die Genesung im häuslichen Umfeld zu verbessern. Die Ziele dieser Pilotstudie sind:
i.) die Machbarkeit der Verwendung von Beschleunigungsmessern zur Quantifizierung der Menge des UE-Gebrauchs im häuslichen Umfeld bei gesunden Personen und Personen mit chronischen Erkrankungen nach einem Schlaganfall bestimmen,
ii.) Quantifizierung und Vergleich der einseitigen Aktivität der schwächeren (paretischen) mit der stärkeren (nicht-paretischen) UEs,
iii.) Quantifizieren und vergleichen Sie die Menge der UE-Nutzung bei gesunden Kontrollpersonen mit der von Menschen, die chronisch nach einem Schlaganfall sind (seitlich angepasste einseitige Nutzung für jeden Arm und beidseitige Nutzung) zu Hause, und
iv.) Bewerten Sie die Wirkung einiger Sitzungen mit Beschleunigungsmessern zu Hause, die auf Feedback zur einseitigen und bilateralen UE-Nutzung basieren.
v.) Bewerten Sie kinematische, kinetische und EMG-Daten während UE-Bewegungen bilateral und zwischen gesunden Kontrollpersonen und Probanden nach einem chronischen Schlaganfall vor und nach dem Feedback (für Personen nach einem Schlaganfall).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene: 40–100 Jahre alt, in der Lage, zweistufige Befehle zu befolgen, in der Lage, das Versuchsprotokoll einzuhalten, in einer häuslichen Umgebung zu leben und für ihre Altersgruppe den vollen aktiven Bewegungsumfang (AROM) in Schultern und Ellenbogen zu haben.
- Personen nach einem Schlaganfall: In der Lage, zweistufige Befehle zu befolgen, 40–100 Jahre alt, in einer Wohngemeinschaft mit oder ohne Hilfe lebend, keine Verletzung der oberen Extremität (UE) innerhalb der letzten 3 Monate, mindestens 30 Grad Beugung AROM (mit oder ohne). Unterstützung) und PROM in Schulter und Ellenbogen in oder ohne Synergie, intaktes oberflächliches Gefühl für leichte Berührungen in beiden UEs und mindestens 6 Monate nach einem ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall, der entweder kortikal, subkortikal oder im Kleinhirn auftritt. Es muss nicht der erste und einzige Schlaganfall sein.
Ausschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene: Verletzung eines UE innerhalb der letzten 3 Monate und Unfähigkeit, Befehlen im Zusammenhang mit der Verwendung/dem Protokoll des Beschleunigungsmessers zu folgen.
- Personen nach einem Schlaganfall: Unfähigkeit, 2-Schritte-Anweisungen zu befolgen, Unfähigkeit, die Studienanforderungen einzuhalten, eine andere neurologische Diagnose als Schlaganfall (d. h. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose usw.) und Aphasie, die ihre Fähigkeit zum Ausfüllen der MoCA- und Stroke Impact Scale (SIS)-Fragen einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe nach dem Schlaganfall
2 Sitzungen mit auf Beschleunigungsmessern zu Hause basierendem Feedback zur Verwendung paretischer Arme
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Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nutzungsumfang (gemessen mit Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: Zeitraum von 3 Wochen
|
Zeitraum von 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY2016-182
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