Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cuantificación del uso de las extremidades superiores y efectos de la retroalimentación en el hogar (UnSumRes2015)

25 de septiembre de 2017 actualizado por: Maureen Whitford, Cleveland State University

Un estudio piloto, cuyo propósito es usar acelerómetros para cuantificar el uso de UE (uso con una y dos manos) en controles sanos y personas después de un accidente cerebrovascular a partir del cual los investigadores desarrollarán comentarios basados ​​en el uso para mejorar la recuperación en el hogar. Los objetivos de este estudio piloto son:

i.) determinar la viabilidad de usar acelerómetros para cuantificar la cantidad de uso de UE en el hogar en personas sanas y personas crónicas después de un accidente cerebrovascular,

ii.) cuantificar y comparar la actividad unilateral de los UE más débiles (paréticos) frente a los más fuertes (no paréticos),

iii.) cuantificar y comparar la cantidad de uso de UE en controles sanos con el de las personas crónicas después de un accidente cerebrovascular (uso unimanual del mismo lado para cada brazo y uso bilateral) en el hogar, y

iv.) evaluar el efecto de unas pocas sesiones de retroalimentación basada en el uso del acelerómetro en el hogar sobre el uso unilateral y bilateral de UE.

v.) evaluar los datos cinemáticos, cinéticos y EMG durante los movimientos de UE bilateralmente y entre controles sanos y sujetos post-retroalimentación crónica antes y después del accidente cerebrovascular (para las personas después del accidente cerebrovascular).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos: de 40 a 100 años, capaces de seguir órdenes de 2 pasos, capaces de cumplir con el protocolo experimental, viviendo en un hogar, rango de movimiento activo completo (AROM) en ambos hombros y codos para su grupo de edad.
  • Individuos Después del accidente cerebrovascular: Capaz de seguir órdenes de 2 pasos, 40 - 100 años, vivienda comunitaria con o sin ayuda, sin lesión en la extremidad superior (UE) en los últimos 3 meses, al menos 30 grados de flexión AROM (con o sin asistencia) y RPM en hombro y codo en o sin sinergia, sensación táctil superficial intacta en ambos UE y al menos 6 meses después de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico que sea cortical, subcortical o en el cerebelo. No es necesario que sea su primer y único golpe.

Criterio de exclusión:

  • Adultos sanos: lesión de cualquiera de los UE en los últimos 3 meses e incapacidad para seguir los comandos relacionados con el uso/protocolo del acelerómetro.
  • Individuos Después del accidente cerebrovascular: Incapaz de seguir comandos de 2 pasos, incapacidad para cumplir con los requisitos del estudio, cualquier diagnóstico neurológico que no sea un accidente cerebrovascular (es decir, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.) y afasia, lo que limita su capacidad para completar las preguntas de MoCA y Stroke Impact Scale (SIS).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo posterior al accidente cerebrovascular
2 sesiones de retroalimentación basada en acelerómetro en el hogar sobre el uso del brazo parético
Sin intervención: Grupo de control saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad de uso (medida por acelerómetro)
Periodo de tiempo: Período de 3 semanas
Período de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-FY2016-182

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir