- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02995200
Cuantificación del uso de las extremidades superiores y efectos de la retroalimentación en el hogar (UnSumRes2015)
Un estudio piloto, cuyo propósito es usar acelerómetros para cuantificar el uso de UE (uso con una y dos manos) en controles sanos y personas después de un accidente cerebrovascular a partir del cual los investigadores desarrollarán comentarios basados en el uso para mejorar la recuperación en el hogar. Los objetivos de este estudio piloto son:
i.) determinar la viabilidad de usar acelerómetros para cuantificar la cantidad de uso de UE en el hogar en personas sanas y personas crónicas después de un accidente cerebrovascular,
ii.) cuantificar y comparar la actividad unilateral de los UE más débiles (paréticos) frente a los más fuertes (no paréticos),
iii.) cuantificar y comparar la cantidad de uso de UE en controles sanos con el de las personas crónicas después de un accidente cerebrovascular (uso unimanual del mismo lado para cada brazo y uso bilateral) en el hogar, y
iv.) evaluar el efecto de unas pocas sesiones de retroalimentación basada en el uso del acelerómetro en el hogar sobre el uso unilateral y bilateral de UE.
v.) evaluar los datos cinemáticos, cinéticos y EMG durante los movimientos de UE bilateralmente y entre controles sanos y sujetos post-retroalimentación crónica antes y después del accidente cerebrovascular (para las personas después del accidente cerebrovascular).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos: de 40 a 100 años, capaces de seguir órdenes de 2 pasos, capaces de cumplir con el protocolo experimental, viviendo en un hogar, rango de movimiento activo completo (AROM) en ambos hombros y codos para su grupo de edad.
- Individuos Después del accidente cerebrovascular: Capaz de seguir órdenes de 2 pasos, 40 - 100 años, vivienda comunitaria con o sin ayuda, sin lesión en la extremidad superior (UE) en los últimos 3 meses, al menos 30 grados de flexión AROM (con o sin asistencia) y RPM en hombro y codo en o sin sinergia, sensación táctil superficial intacta en ambos UE y al menos 6 meses después de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico que sea cortical, subcortical o en el cerebelo. No es necesario que sea su primer y único golpe.
Criterio de exclusión:
- Adultos sanos: lesión de cualquiera de los UE en los últimos 3 meses e incapacidad para seguir los comandos relacionados con el uso/protocolo del acelerómetro.
- Individuos Después del accidente cerebrovascular: Incapaz de seguir comandos de 2 pasos, incapacidad para cumplir con los requisitos del estudio, cualquier diagnóstico neurológico que no sea un accidente cerebrovascular (es decir, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.) y afasia, lo que limita su capacidad para completar las preguntas de MoCA y Stroke Impact Scale (SIS).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo posterior al accidente cerebrovascular
2 sesiones de retroalimentación basada en acelerómetro en el hogar sobre el uso del brazo parético
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Sin intervención: Grupo de control saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de uso (medida por acelerómetro)
Periodo de tiempo: Período de 3 semanas
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Período de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2016-182
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