Kvantificering af anvendelse af øvre ekstremiteter og effekter af feedback i hjemmeindstillingen (UnSumRes2015)
Et pilotstudie, hvis formål er at bruge accelerometre til at kvantificere UE-brug (1- og tohåndsbrug) hos raske kontroller og personer efter slagtilfælde, hvorfra efterforskerne vil udvikle brugsbaseret feedback for at forbedre restitution i hjemmet. Formålet med denne pilotundersøgelse er at:
i.) bestemme gennemførligheden af at bruge accelerometre til at kvantificere mængden af UE-brug i hjemmet hos raske individer og personer, der er kroniske efter slagtilfælde,
ii.) kvantificere og sammenligne den ensidige aktivitet af de svagere (paretiske) versus stærkere (ikke-paretiske) UE'er,
iii.) kvantificere og sammenligne mængden af UE-brug i sunde kontroller med den for personer, der er kroniske efter slagtilfælde (sidematchet ensidig brug for hver arm og bilateral brug) i hjemmet, og
iv.) vurdere effekten af nogle få sessioner med in-home accelerometer brugt-baseret feedback på unilateral og bilateral UE brug.
v.) vurdere kinematiske, kinetiske og EMG-data under UE-bevægelser bilateralt og mellem raske kontroller og forsøgspersoner post-kronisk slagtilfælde før og efter feedback (for personer efter slagtilfælde).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne: 40-100 år, i stand til at følge 2-trins kommandoer, i stand til at overholde eksperimentel protokol, bor i hjemmet, fuldt aktivt bevægelsesområde (AROM) i både skuldre og albuer for deres aldersgruppe.
- Individer efter slagtilfælde: I stand til at følge 2-trins kommandoer, 40 - 100 år gamle, beboelse i lokalsamfundet med eller uden assistance, ingen skade på øvre ekstremiteter (UE) inden for de sidste 3 måneder, mindst 30 graders fleksion AROM (med eller uden assistance) og PROM i skulder og albue i eller uden for synergi, intakt overfladisk let berøringsfornemmelse i begge UE'er og mindst 6 måneder efter iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, der er enten kortikalt, subkortikalt eller i cerebellum. Det behøver ikke at være deres første og eneste slagtilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Raske voksne: Skade af enten UE inden for de sidste 3 måneder og ude af stand til at følge kommandoer relateret til accelerometerets brug/protokollen.
- Individer efter slagtilfælde: Ude af stand til at følge 2-trins-kommandoer, manglende evne til at overholde studiekravene, enhver anden neurologisk diagnose end slagtilfælde (dvs. Parkinsons sygdom, multipel sklerose osv.), og afasi begrænser deres evne til at besvare spørgsmålene om MoCA og Stroke Impact Scale (SIS).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe efter slagtilfælde
2 sessioner med in-home accelerometer baseret feedback om brug af paretisk arm
|
|
|
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anvendelsesmængde (målt ved accelerometer)
Tidsramme: 3 ugers periode
|
3 ugers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2016-182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .