Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja wykorzystania kończyn górnych i skutków sprzężenia zwrotnego w warunkach domowych (UnSumRes2015)

25 września 2017 zaktualizowane przez: Maureen Whitford, Cleveland State University

Badanie pilotażowe, którego celem jest wykorzystanie akcelerometrów do ilościowego określenia użycia UE (użycie jedną i dwiema rękami) u zdrowych osób kontrolnych i osób po udarze, z którego badacze opracują informacje zwrotne oparte na użytkowaniu, aby poprawić powrót do zdrowia w warunkach domowych. Celem tego badania pilotażowego jest:

i.) określenie wykonalności wykorzystania akcelerometrów do ilościowego określenia zużycia UE w warunkach domowych u osób zdrowych i osób przewlekle po udarze mózgu,

ii.) kwantyfikować i porównywać jednostronną aktywność słabszych (niedowładnych) z silniejszymi (nieparetycznymi) UE,

iii.) określić ilościowo i porównać ilość używania UE przez osoby zdrowe z grupą kontrolną z osobami po przewlekłym udarze mózgu (dopasowane do boku jednoręczne użycie dla każdego ramienia i użycie obustronne) w domu, oraz

iv.) ocenić wpływ kilku sesji korzystania z akcelerometru w domu na podstawie informacji zwrotnych na temat jednostronnego i dwustronnego korzystania z UE.

v.) ocena danych kinematycznych, kinetycznych i EMG podczas ruchów UE obustronnie oraz między zdrowymi kontrolami a osobami po przewlekłym udarze przed i po udarze (dla osób po udarze).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli: 40-100 lat, zdolni do wykonywania dwuetapowych poleceń, zdolni do przestrzegania protokołu eksperymentalnego, mieszkający w warunkach domowych, z pełnym aktywnym zakresem ruchu (AROM) zarówno w barkach, jak i łokciach dla swojej grupy wiekowej.
  • Osoby po udarze: zdolne do wykonywania dwuetapowych poleceń, w wieku 40–100 lat, mieszkające w społeczności z pomocą lub bez pomocy, bez urazu kończyny górnej (UE) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, co najmniej 30 stopni zgięcia AROM (z lub bez pomoc) i PROM w ramieniu i łokciu w synergii lub poza nią, nienaruszone powierzchowne czucie lekkiego dotyku w obu UE i co najmniej 6 miesięcy po udarze niedokrwiennym lub krwotocznym, który jest korowy, podkorowy lub w móżdżku. Nie musi to być ich pierwszy i jedyny udar.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdrowi dorośli: Uraz jednego z urządzeń UE w ciągu ostatnich 3 miesięcy i niezdolność do wykonywania poleceń związanych z użyciem/protokołem akcelerometru.
  • Osoby po udarze: niezdolność do wykonania 2-stopniowych poleceń, niezdolność do przestrzegania wymagań dotyczących badania, jakakolwiek diagnoza neurologiczna inna niż udar (tj. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.) oraz afazja ograniczająca ich zdolność do wypełniania pytań MoCA i Stroke Impact Scale (SIS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa po udarze
2 sesje oparte na akcelerometrze w domu, informacje zwrotne na temat używania ramienia z niedowładem
Behawioralne: Informacje zwrotne oparte na akcelerometrze
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość użytkowania (mierzona za pomocą akcelerometru)
Ramy czasowe: Okres 3 tygodni
Okres 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cleveland State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY2016-182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj