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尿路感染症に対するクランベリーの効果

2022年10月19日 更新者:TriHealth Inc.

クランベリージュースカプセルは、泌尿器科手術後に尿道カテーテルを留置されている患者の尿路感染症のリスクを軽減しますか?

これは、婦人科骨盤底手術後に尿道カテーテルを留置して自宅に退院した患者に対する退院時の投薬計画にクランベリージュースカプセルを追加することで尿路感染症の発生率が減少したかどうかを判断するために、電子プライバシー識別センター(EPIC)データベースを使用した遡及的なチャートレビューです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

骨盤底婦人科手術を受ける女性の尿路感染症(UTI)の発生率は10~64%と高くなります。 最近のランダム化試験では、クランベリージュースのカプセルが、待機的婦人科手術を受ける患者の尿路感染症の発生率を有意に低下させることが示されました(19% vs 38%; オッズ比 0.38、信頼区間 0.19-0.79)。

クランベリー ジュース カプセルは、2016 年 3 月中旬に、シンシナティ ウロギネコロジー アソシエイツ、TriHealth Inc の標準診療に組み込まれました。 現在、骨盤底婦人科手術を受け、術後に尿道カテーテルを留置した状態で退院するすべての患者には、尿路感染症のリスクを軽減するためにクランベリージュースのカプセルが処方されています。

この研究の目的は、婦人科の骨盤底手術後に尿道カテーテルを留置して自宅に退院した患者の退院時の投薬レジメンにクランベリージュースカプセルを追加することで、尿路感染症の発生率が有意に減少したかどうかを、投与しなかった別のコホートと比較して判断することである。クランベリーを処方されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

167

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年4月から2015年9月まで、および2016年4月から2016年9月の間に、TriHealth Inc.のシンシナティ泌尿器科アソシエイツの医師によって骨盤底婦人科手術(骨盤臓器脱または腹圧性尿失禁の適応のため)を受けたすべての患者

説明

包含基準:

  • 2015年4月から2015年9月まで、および2016年4月から2016年9月までに骨盤底婦人科手術を受けた
  • 退院時に尿道留置カテーテルの使用が必要。

除外基準:

  • 術中膀胱損傷、瘻孔修復術、尿道憩室切除術、またはその他の長時間のカテーテル挿入が必要な場合
  • 手術後 2 週間以内に再手術とその後のカテーテル使用を必要とする合併症
  • クランベリーまたはその成分に対するアレルギー
  • 術後2週間と6週間の両方の来院時に来院しなかった場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
クランベリーグループ
患者は、2016年4月から2016年9月にかけて、TriHealth Inc.のシンシナティ泌尿器科アソシエイツの医師によって骨盤底婦人科手術を受け、手術後は尿道カテーテルを留置された状態で帰宅した。 このグループの人々にはクランベリージュースのカプセルが処方されました。
クランベリーグループはありません
患者は、2015年4月から2015年9月にかけて、TriHealth Inc.のシンシナティ泌尿器科アソシエイツの医師によって骨盤底婦人科手術を受けました。 このグループの人々はクランベリージュースのカプセルを処方されていませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
UTIの発生率
時間枠:術後6週間以内
術後6週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel Pauls, MD、TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月21日

一次修了 (実際)

2017年7月14日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月15日

最初の投稿 (推定)

2016年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月19日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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