Cranberry-effect op urineweginfecties
Verminderen cranberrysapcapsules het risico op urineweginfecties bij patiënten met urinekatheters in het verblijf na een urogynecologische operatie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van urineweginfectie (UTI) bij vrouwen die een gynaecologische operatie aan de bekkenbodem ondergaan, is hoog, variërend van 10-64%. Een recent gerandomiseerd onderzoek toonde aan dat cranberrysapcapsules de incidentie van urineweginfecties aanzienlijk verminderden bij patiënten die een electieve gynaecologische operatie ondergingen (19% versus 38%; oddsratio 0,38 met betrouwbaarheidsinterval 0,19-0,79).
Cranberrysapcapsules werden medio maart 2016 opgenomen in de standaardpraktijk van Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. Momenteel worden aan alle patiënten die een gynaecologische operatie aan de bekkenbodem ondergaan en die postoperatief met een urinekatheter uit het ziekenhuis worden ontslagen, cranberrysapcapsules voorgeschreven om het risico op urineweginfecties te verminderen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of de toevoeging van cranberrysapcapsules aan het ontslagmedicatieregime bij patiënten die naar huis zijn ontslagen met een verblijfskatheter na een bekkenbodemgynaecologische operatie de incidentie van urineweginfecties significant heeft verlaagd, vergeleken met een afzonderlijk cohort dat geen urineweginfectie had. cranberry voorgeschreven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderging een bekkenbodemgynaecologische operatie tussen april 2015 en september 2015, en tussen april 2016 en september 2016
- Vereist gebruik van de urinekatheter bij ontslag uit het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Intraoperatief blaasletsel, fistelreparatie, urethrale diverticulectomie of enige andere noodzaak voor langdurige katheterisatie
- Complicaties in de twee weken na de operatie die heroperatie en daaropvolgend kathetergebruik vereisen
- Allergie voor cranberry of de componenten ervan
- Niet aanwezig zijn bij zowel het postoperatieve kantoorbezoek van twee weken als van zes weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cranberry groep
Patiënten ondergingen tussen april 2016 en september 2016 een gynaecologische operatie aan de bekkenbodem, uitgevoerd door een arts van Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. Na de operatie werden ze naar huis ontslagen met een verblijfskatheter.
Deze groep mensen kreeg capsules met cranberrysap voorgeschreven.
|
|
Geen cranberrygroep
Patiënten ondergingen tussen april 2015 en september 2015 een gynaecologische operatie aan de bekkenbodem, uitgevoerd door een arts van Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc.
Deze groep mensen kreeg geen capsules met cranberrysap voorgeschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie van UTI
Tijdsspanne: binnen 6 weken postoperatief
|
binnen 6 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-087
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .