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Efecto del arándano sobre las infecciones del tracto urinario

19 de octubre de 2022 actualizado por: TriHealth Inc.

¿Las cápsulas de jugo de arándano reducen el riesgo de infecciones del tracto urinario en pacientes con catéteres urinarios permanentes después de una cirugía uroginecológica?

Esta es una revisión retrospectiva de la historia clínica que utiliza la base de datos del Electronic Privacy Identification Center (EPIC) para determinar si la adición de cápsulas de jugo de arándano a nuestro régimen de medicación de alta para pacientes dadas de alta a casa con un catéter urinario permanente después de una cirugía ginecológica del piso pélvico redujo la incidencia de ITU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La incidencia de infección del tracto urinario (ITU) en mujeres sometidas a cirugía ginecológica del suelo pélvico es alta, oscilando entre el 10 y el 64%. Un ensayo aleatorizado reciente demostró que las cápsulas de jugo de arándano redujeron significativamente la incidencia de ITU en pacientes sometidas a cirugía ginecológica electiva (19% frente a 38%; odds ratio 0,38 con intervalo de confianza 0,19-0,79).

Las cápsulas de jugo de arándano se incorporaron a la práctica estándar de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc a mediados de marzo de 2016. Actualmente, a todas las pacientes que se someten a una cirugía ginecológica del suelo pélvico y son dadas de alta del hospital con un catéter urinario permanente en el posoperatorio se les recetan cápsulas de jugo de arándano para reducir el riesgo de infección urinaria.

El propósito de este estudio es determinar si la adición de cápsulas de jugo de arándano al régimen de medicación de alta para pacientes dadas de alta a casa con un catéter urinario permanente después de una cirugía ginecológica del piso pélvico redujo significativamente la incidencia de ITU, en comparación con una cohorte separada que no tuvo arándano recetado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

167

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía ginecológica del piso pélvico (para indicación de prolapso de órganos pélvicos o incontinencia urinaria de esfuerzo) realizada por un médico de Cincinnati Uroginecología asociada, TriHealth Inc entre abril de 2015 y septiembre de 2015, y abril de 2016 y septiembre de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a cirugía ginecológica de suelo pélvico entre abril de 2015 y septiembre de 2015, y abril de 2016 y septiembre de 2016.
  • Se requiere el uso de catéter urinario permanente al alta del hospital.

Criterio de exclusión:

  • Lesión intraoperatoria de la vejiga, reparación de fístulas, diverticulectomía uretral o cualquier otra necesidad de cateterismo prolongado
  • Complicaciones en las 2 semanas posteriores a la cirugía que requieren reoperación y posterior uso de catéter.
  • Alergia al arándano o sus componentes.
  • No presentarse a la visita postoperatoria al consultorio de las dos semanas y de las seis semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de arándanos
Las pacientes se sometieron a una cirugía ginecológica del piso pélvico realizada por un médico de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc entre abril de 2016 y septiembre de 2016 y fueron dadas de alta con un catéter urinario permanente después de la cirugía. A este grupo de personas le recetaron cápsulas de jugo de arándano.
Ningún grupo de arándanos
Las pacientes se sometieron a una cirugía ginecológica del suelo pélvico realizada por un médico de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc entre abril de 2015 y septiembre de 2015. A este grupo de personas no se le recetaron cápsulas de jugo de arándano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia de la ITU
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas postoperatorias
dentro de las 6 semanas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

21 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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