- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02996981
Efecto del arándano sobre las infecciones del tracto urinario
¿Las cápsulas de jugo de arándano reducen el riesgo de infecciones del tracto urinario en pacientes con catéteres urinarios permanentes después de una cirugía uroginecológica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia de infección del tracto urinario (ITU) en mujeres sometidas a cirugía ginecológica del suelo pélvico es alta, oscilando entre el 10 y el 64%. Un ensayo aleatorizado reciente demostró que las cápsulas de jugo de arándano redujeron significativamente la incidencia de ITU en pacientes sometidas a cirugía ginecológica electiva (19% frente a 38%; odds ratio 0,38 con intervalo de confianza 0,19-0,79).
Las cápsulas de jugo de arándano se incorporaron a la práctica estándar de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc a mediados de marzo de 2016. Actualmente, a todas las pacientes que se someten a una cirugía ginecológica del suelo pélvico y son dadas de alta del hospital con un catéter urinario permanente en el posoperatorio se les recetan cápsulas de jugo de arándano para reducir el riesgo de infección urinaria.
El propósito de este estudio es determinar si la adición de cápsulas de jugo de arándano al régimen de medicación de alta para pacientes dadas de alta a casa con un catéter urinario permanente después de una cirugía ginecológica del piso pélvico redujo significativamente la incidencia de ITU, en comparación con una cohorte separada que no tuvo arándano recetado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a cirugía ginecológica de suelo pélvico entre abril de 2015 y septiembre de 2015, y abril de 2016 y septiembre de 2016.
- Se requiere el uso de catéter urinario permanente al alta del hospital.
Criterio de exclusión:
- Lesión intraoperatoria de la vejiga, reparación de fístulas, diverticulectomía uretral o cualquier otra necesidad de cateterismo prolongado
- Complicaciones en las 2 semanas posteriores a la cirugía que requieren reoperación y posterior uso de catéter.
- Alergia al arándano o sus componentes.
- No presentarse a la visita postoperatoria al consultorio de las dos semanas y de las seis semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de arándanos
Las pacientes se sometieron a una cirugía ginecológica del piso pélvico realizada por un médico de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc entre abril de 2016 y septiembre de 2016 y fueron dadas de alta con un catéter urinario permanente después de la cirugía.
A este grupo de personas le recetaron cápsulas de jugo de arándano.
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Ningún grupo de arándanos
Las pacientes se sometieron a una cirugía ginecológica del suelo pélvico realizada por un médico de Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc entre abril de 2015 y septiembre de 2015.
A este grupo de personas no se le recetaron cápsulas de jugo de arándano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de la ITU
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas postoperatorias
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dentro de las 6 semanas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del tracto urinario
Otros números de identificación del estudio
- 16-087
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