創発性せん妄に対する音楽の効果
2016年12月16日 更新者：DR. Michelle Olivier、University of Pretoria
小児患者におけるせん妄発症の有病率と重症度に対する術中音楽の効果：ランダム化比較試験
研究者は、手術中に音楽を聴くことが、子供が手術/麻酔から目覚める方法にプラスの効果があるかどうかを確認するための調査研究を行っています.
これは、子供たちが起床時に不機嫌になり、いらいらし、叫び声を上げる一般的な現象です (創発性せん妄として知られています)。
研究によると、音楽は不安や痛みを軽減することが示されています。
研究者たちは、音楽が麻酔から覚めた後の子供の行動にも影響を与えることができるかどうかを調べたいと考えています.
言い換えれば、手術中に眠っている間に音楽を聴いた後、より落ち着いて協調的になるかどうか.
音楽がプラスの効果をもたらす場合、麻酔科医は将来、手術を受ける患者のケアを改善するために音楽を使用する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
痛みが交絡因子として除外されている特定の選択的手術のために来る子供たちは、麻酔導入後にヘッドフォンを耳に装着します。
それらはランダムに 2 つのグループに分けられます。1 つは音楽を受信し、もう 1 つは無音になります。
ヘッドフォンは、患者を目覚めさせる直前に取り外します。
回復室では、子供の行動が観察され、有効なスコアに従って採点されます。
次に、2 つのグループを比較して、音楽が麻酔後の行動に違いをもたらすかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～7年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢 2～7歳
- 米国麻酔学会クラス I および II 患者
- 子供は十分な聴力を持っています
- 全身麻酔下での手術または処置
- 標準化された麻酔を受ける
- 含まれる手術の種類: 整形外科、泌尿器科、小児外科、眼科
- 音楽への最小曝露時間は 15 分でなければなりません
- 子供は前投薬を受けることができません
除外基準:
- アメリカ麻酔科学会 クラス 3 以上
- 緊急事態
- 聴覚障害のある子供
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽
子供たちはヘッドフォンで音楽を受け取ります
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子供たちは、ヘッドフォンを介して音楽を受け取るか、ヘッドフォンを介して沈黙するかのいずれかをランダムに受け取ります
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実験的：音楽なし
子供たちはヘッドフォンで沈黙を聞く
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子供たちは、ヘッドフォンを介して音楽を受け取るか、ヘッドフォンを介して沈黙するかのいずれかをランダムに受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児患者における創発性せん妄の有病率に対する音楽の効果
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児患者における創発性せん妄の重症度に対する音楽療法の効果。
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2017年6月1日
研究の完了 (予期された)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月16日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音楽の臨床試験
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