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Effetto della musica sul delirio di emergenza

16 dicembre 2016 aggiornato da: DR. Michelle Olivier, University of Pretoria

L'effetto della musica intraoperatoria sulla prevalenza e sulla gravità del delirio di emergenza nei pazienti pediatrici: uno studio controllato randomizzato

I ricercatori stanno conducendo uno studio di ricerca per vedere se l'ascolto di musica durante un'operazione avrà un effetto positivo sul modo in cui i bambini si svegliano dopo un intervento chirurgico/anestetico. È un fenomeno comune in cui i bambini si svegliano infelici, irritati e urlanti (noto come delirio di emergenza). La ricerca ha dimostrato che la musica riduce l'ansia e il dolore. I ricercatori vogliono vedere se la musica può anche influenzare il comportamento di un bambino dopo essere uscito dall'anestesia. In altre parole se saranno più calmi e collaborativi dopo aver ascoltato la musica mentre dormono durante l'intervento chirurgico. Se la musica dovesse avere un effetto positivo, gli anestesisti potrebbero utilizzarla in futuro per migliorare l'assistenza ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini che vengono per alcuni interventi chirurgici elettivi, in cui il dolore è stato escluso come fattore di confusione, avranno le cuffie posizionate sulle orecchie dopo l'induzione dell'anestesia. Saranno randomizzati in due gruppi, uno riceverà musica e l'altro solo silenzio. Le cuffie verranno rimosse appena prima di svegliare il paziente. Nella stanza di risveglio il comportamento del bambino sarà osservato e sarà valutato in base a un punteggio convalidato. I due gruppi verranno quindi confrontati per vedere se la musica fa la differenza nel comportamento dopo l'anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 7 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 2-7 anni
  • Società americana di pazienti anestesisti di classe I e II
  • Il bambino ha un udito adeguato
  • Chirurgia o procedura in anestesia generale
  • Ricezione di anestetico standardizzato
  • Tipo di interventi chirurgici inclusi: chirurgia ortopedica, urologica, pediatrica e oftalmologica
  • L'esposizione minima alla musica deve essere di 15 minuti
  • Il bambino non può ricevere alcuna premedicazione

Criteri di esclusione:

  • Società americana di anestesisti di classe 3 e superiore
  • Casi di emergenza
  • Bambini con problemi di udito
  • Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Musica
I bambini riceveranno musica tramite le cuffie
Altro: Musica
I bambini verranno randomizzati per ricevere musica tramite cuffie o silenzio tramite cuffie
SPERIMENTALE: Nessuna musica
I bambini ascolteranno il silenzio tramite le cuffie
Altro: Nessuna musica
I bambini verranno randomizzati per ricevere musica tramite cuffie o silenzio tramite cuffie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto della musica sulla prevalenza del delirio di emergenza nei pazienti pediatrici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto della musicoterapia sulla gravità del delirio di emergenza nei pazienti pediatrici.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pretoria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 451/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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