Effekt af musik på Emergence Delirium
16. december 2016 opdateret af: DR. Michelle Olivier, University of Pretoria
Effekten af intraoperativ musik på udbredelsen og sværhedsgraden af emergencedelirium hos pædiatriske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Forskerne er i gang med en forskningsundersøgelse for at se, om det at lytte til musik under en operation vil have en positiv effekt på den måde, børn vågner op fra operation/bedøvelse.
Det er et almindeligt fænomen, hvor børn vågner ulykkelige, irriterede og skrigende (kendt som emergence delirium).
Forskning har vist, at musik mindsker angst og smerte.
Forskerne vil se, om musik også kan påvirke et barns adfærd efter at være kommet ud af anæstesi.
Med andre ord om de vil være mere rolige og samarbejdsvillige efter at have lyttet til musik, mens de sover under operationen.
Skulle musik have en positiv effekt, kan anæstesilæger fremover bruge det til at forbedre behandlingen af patienter, der kommer til operation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn, der kommer til visse elektive operationer, hvor smerter er blevet udelukket som en forstyrrende faktor, vil få høretelefoner placeret på ørerne efter induktion af anæstesi.
De vil blive randomiseret til to grupper, den ene vil modtage musik og den anden kun stilhed.
Høretelefonerne fjernes lige før patienten vækkes.
På opvågningsstuen vil barnets adfærd blive observeret og vil blive scoret efter en valideret score.
De to grupper vil derefter blive sammenlignet for at se, om musik gør en forskel for adfærden efter bedøvelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 7 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 2-7 år
- American Society of anesthesiologists klasse I og II patienter
- Barnet har tilstrækkelig hørelse
- Operation eller procedure under generel anæstesi
- Modtager standardiseret bedøvelse
- Typer af operationer inkluderet: ortopædisk, urologisk, pædiatrisk kirurgi og oftalmologi
- Minimum eksponering for musik skal være 15 minutter
- Barnet må ikke modtage præmedicinering
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists klasse 3 og derover
- Nødsager
- Børn med høreproblemer
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Musik
Børn vil modtage musik via hovedtelefoner
|
Børn vil blive randomiseret til at modtage enten musik via hovedtelefoner eller stilhed via hovedtelefoner
|
|
EKSPERIMENTEL: Ingen musik
Børn vil lytte til stilhed via hovedtelefoner
|
Børn vil blive randomiseret til at modtage enten musik via hovedtelefoner eller stilhed via hovedtelefoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af musik på forekomsten af emergens delirium hos pædiatriske patienter
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af musikterapi på sværhedsgraden af emergens delirium hos pædiatriske patienter.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2016
Først opslået (SKØN)
21. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 451/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .