Wpływ muzyki na pojawianie się delirium
16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: DR. Michelle Olivier, University of Pretoria
Wpływ muzyki śródoperacyjnej na częstość występowania i nasilenie pojawiających się delirium u pacjentów pediatrycznych: randomizowana, kontrolowana próba
Naukowcy prowadzą badanie, aby sprawdzić, czy słuchanie muzyki podczas operacji będzie miało pozytywny wpływ na sposób, w jaki dzieci wybudzają się po operacji/znieczuleniu.
Jest to powszechne zjawisko, w którym dzieci budzą się nieszczęśliwe, poirytowane i krzyczące (znane jako delirium wyłaniające).
Badania wykazały, że muzyka zmniejsza niepokój i ból.
Naukowcy chcą sprawdzić, czy muzyka może wpływać również na zachowanie dziecka po wybudzeniu ze znieczulenia.
Innymi słowy, czy będą spokojniejsze i bardziej chętne do współpracy po słuchaniu muzyki podczas snu podczas operacji.
Jeśli muzyka będzie miała pozytywny wpływ, anestezjolodzy mogą ją w przyszłości wykorzystać do poprawy opieki nad pacjentami zgłaszającymi się na operację.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci zgłaszające się na niektóre planowe operacje, w których wykluczono ból jako czynnik zakłócający, będą miały zakładane słuchawki na uszy po wprowadzeniu do znieczulenia.
Zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, jedna otrzyma muzykę, a druga tylko ciszę.
Słuchawki zostaną zdjęte tuż przed wybudzeniem pacjenta.
Na sali pooperacyjnej zachowanie dziecka będzie obserwowane i oceniane według zatwierdzonej punktacji.
Dwie grupy zostaną następnie porównane, aby zobaczyć, czy muzyka ma wpływ na zachowanie po znieczuleniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 7 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 2-7 lat
- Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów pacjentów klasy I i II
- Dziecko ma odpowiedni słuch
- Operacja lub zabieg w znieczuleniu ogólnym
- Otrzymywanie standaryzowanego środka znieczulającego
- Rodzaje operacji obejmowały: ortopedyczny, urologiczny, chirurgię dziecięcą i okulistyczną
- Minimalna ekspozycja na muzykę musi wynosić 15 minut
- Dziecko nie może otrzymać żadnej premedykacji
Kryteria wyłączenia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy 3 i wyższej
- Przypadki nagłe
- Dzieci z problemami ze słuchem
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Muzyka
Dzieci będą odbierać muzykę przez słuchawki
|
Dzieci zostaną losowo przydzielone do odbioru muzyki przez słuchawki lub ciszy przez słuchawki
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zero muzyki
Dzieci będą słuchać ciszy przez słuchawki
|
Dzieci zostaną losowo przydzielone do odbioru muzyki przez słuchawki lub ciszy przez słuchawki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ muzyki na częstość występowania delirium wyłaniającego się u pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ muzykoterapii na nasilenie delirium wyłaniającego się u pacjentów pediatrycznych.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 451/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .